Immunic、CALIPER試験の新規データで進行性MSの脳病変減少を示す
Immunic IncはACTRIMS Forumで、第2相CALIPER試験の追加データを発表し、Vidofludimus calciumが進行性MS患者の急性・慢性の脳病変を低下させたと報告した。さらに、プラセボと比べEBV再活性化の低下を示す臨床的エビデンスも提示された。
Immunic Incは2026年2月、サンディエゴで開催されたACTRIMS Forumにおいて、進行性多発性硬化症（MS）を対象とした第2相CALIPER試験の新たなデータを発表した。同社の最高医療責任者（CMO）は、Vidofludimus calciumが急性および慢性の炎症性脳病変の双方を減少させたことを示す所見について説明した。
CALIPER試験は2023年半ばに初回の結果が公表されており、進行性MS患者を登録した。会議で提示された2つのポスターは、MRIアウトカムとEpstein-Barr virus（EBV）再活性化への影響に焦点を当てた。
MRIアウトカムのポスターでは、Vidofludimus calciumがガドリニウム造影増強病変およびT2病変の双方を減少させる作用を示した。これらは、末梢免疫細胞が脳内へ侵入することで駆動される急性炎症性疾患のマーカーである。試験ではさらに、Vidofludimus calcium 45mg用量がプラセボと比較して、緩徐進行性拡大病変（slowly expanding lesions：SELs）を統計学的に有意に減少させることが示された。SELsは、脳内における慢性の区画化炎症のマーカーであり、MSのうち未だ十分に解明されていない要素の一つで、標準的なMRI指標では検出されにくい。
2つ目のポスターは、EBV特異的T細胞受容体レパトアへの影響を検討した。約3年前の論文で、EBVがMSの必要条件であることが明確に示された。EBVは多くの人が幼少期に感染する慢性感染であり、B細胞などの免疫細胞内で潜伏状態を保つ。EBVに反応する抗体が中枢神経系も攻撃し得るという、分子擬態が関与する可能性を示すエビデンスも増えている。
Vidofludimus calciumは広域スペクトラムの抗ウイルス薬である。CALIPER試験では同社は初めて、プラセボと比較してEBV再活性化が低下したことを示す臨床的エビデンスを提示した。T細胞受容体レパトア解析では、Vidofludimus calciumによる治療下でEBV抗原の順位が低下しており、再活性化が少ないことを示唆した。
Immunicは、再発寛解型MSを対象とする同一デザインの第3相試験2件について、2026年末の結果公表に近づいている。各試験は1,100人超を登録しており、プログラム全体では3,000人超に上る。これらの結果は、規制当局への申請の可能性、さらには製品上市を後押しする見込みである。