Immunic présente de nouvelles données de l’essai CALIPER montrant une réduction des lésions cérébrales dans la SEP

Immunic Inc a présenté de nouvelles données issues de son essai de Phase 2 CALIPER dans la sclérose en plaques (SEP) progressive lors de l’ACTRIMS Forum à San Diego en février 2026. Le directeur médical de l’entreprise a commenté des résultats montrant que le Vidofludimus calcium réduisait à la fois les lésions cérébrales inflammatoires aiguës et chroniques.

L’essai CALIPER, dont les résultats ont été initialement communiqués à la mi-2023, a inclus des patients atteints de SEP progressive. Deux posters présentés lors de la conférence portaient sur les résultats à l’IRM et sur les effets sur la réactivation du virus d’Epstein-Barr (EBV).

Le poster consacré à l’IRM a montré que le Vidofludimus calcium avait un effet réducteur sur les lésions rehaussées par le gadolinium et sur les lésions T2, marqueurs d’une maladie inflammatoire aiguë due à l’entrée dans le cerveau de cellules immunitaires périphériques. L’essai a également mis en évidence une réduction statistiquement significative des lésions à expansion lente (SELs) avec la dose de 45mg de Vidofludimus calcium par rapport au placebo. Les SELs sont des marqueurs d’une inflammation chronique compartimentée à l’intérieur du cerveau, un composant de la SEP qui n’est pas encore totalement compris et qui est mal détecté par les mesures standard à l’IRM.

Le second poster a examiné les effets sur les répertoires de récepteurs des lymphocytes T (T cell receptor) spécifiques de l’EBV. Il y a environ trois ans, une publication a clairement montré que l’EBV est une condition nécessaire à la SEP. Le virus provoque une infection chronique que la plupart des personnes contractent tôt dans la vie et qui demeure dormante dans des cellules immunitaires comme les lymphocytes B. Les données suggérant un rôle du mimétisme moléculaire s’accumulent, selon lequel des anticorps réagissant à l’EBV pourraient aussi attaquer le système nerveux central.

Le Vidofludimus calcium est un antiviral à large spectre. Dans l’essai CALIPER, l’entreprise a montré pour la première fois des preuves cliniques d’une diminution de la réactivation de l’EBV par rapport au placebo. L’analyse du répertoire des récepteurs des lymphocytes T a montré que, sous traitement par Vidofludimus calcium, les antigènes de l’EBV reculaient dans le classement, ce qui indique moins de réactivations.

Immunic se rapproche de la publication des résultats de deux essais de Phase 3 identiques dans la SEP rémittente à la fin de 2026, chacun incluant plus de 1,100 patients — soit plus de 3,000 participants au total dans le programme. Ces résultats étayeront d’éventuels dépôts réglementaires et, possiblement, le lancement du produit.