Immunic präsentiert neue CALIPER-Daten: Weniger MS-Läsionen im Gehirn
Immunic Inc präsentierte auf dem ACTRIMS Forum zusätzliche Daten aus der Phase-2-Studie CALIPER, wonach Vidofludimus calcium bei progredienter MS sowohl akute als auch chronische Läsionen im Gehirn reduzierte. Zudem zeigten sich klinische Hinweise auf eine geringere EBV-Reaktivierung gegenüber Placebo.
Immunic Inc stellte im Februar 2026 auf dem ACTRIMS Forum in San Diego neue Daten aus seiner Phase-2-Studie CALIPER bei progredienter Multipler Sklerose vor. Der Chief Medical Officer des Unternehmens erläuterte Ergebnisse, wonach Vidofludimus calcium sowohl akute als auch chronisch-entzündliche Läsionen im Gehirn verringerte.
Die CALIPER-Studie, deren erste Ergebnisse Mitte 2023 veröffentlicht wurden, schloss Patientinnen und Patienten mit progredienter MS ein. Zwei auf der Konferenz präsentierte Poster konzentrierten sich auf MRT-Endpunkte und Effekte auf die Reaktivierung des Epstein-Barr-Virus (EBV).
Das Poster zu den MRT-Endpunkten zeigte, dass Vidofludimus calcium sowohl gadolinium-aufnehmende als auch T2-Läsionen verringerte, beides Marker einer akuten entzündlichen Erkrankungsaktivität, die durch periphere Immunzellen getrieben wird, die ins Gehirn eindringen. Zudem fand die Studie im Vergleich zu Placebo für die 45-mg-Dosis von Vidofludimus calcium eine statistisch signifikante Reduktion langsam expandierender Läsionen (slowly expanding lesions, SELs). SELs gelten als Marker einer chronischen, compartmentalisierten Entzündung im Gehirn – einer MS-Komponente, die bislang nicht vollständig verstanden ist und mit Standard-MRT-Messgrößen nur unzureichend erfasst wird.
Das zweite Poster untersuchte Effekte auf EBV-spezifische T-Zell-Rezeptor-Repertoires. Vor etwa drei Jahren zeigte eine Publikation klar, dass EBV eine notwendige Voraussetzung für MS ist. Das Virus ist eine chronische Infektion, die die meisten Menschen früh im Leben erwerben und die in Immunzellen wie B-Zellen latent verbleibt. Zunehmend gibt es Hinweise, dass molekulare Mimikry eine Rolle spielen könnte, bei der Antikörper, die auf EBV reagieren, auch das zentrale Nervensystem angreifen.
Vidofludimus calcium ist ein antivirales Arzneimittel mit breitem Wirkspektrum. In der CALIPER-Studie zeigte das Unternehmen erstmals klinische Hinweise auf eine im Vergleich zu Placebo reduzierte EBV-Reaktivierung. Die Analyse des T-Zell-Rezeptor-Repertoires zeigte, dass unter der Behandlung mit Vidofludimus calcium EBV-Antigene im Ranking abfielen, was auf weniger Reaktivierungen hindeutet.
Immunic nähert sich der Ergebnisbekanntgabe von zwei identischen Phase-3-Studien bei schubförmiger MS Ende 2026, in die jeweils über 1.100 Patientinnen und Patienten eingeschlossen werden – insgesamt mehr als 3.000 Personen über das gesamte Programm hinweg. Diese Ergebnisse sollen potenzielle Zulassungsanträge unterstützen und möglicherweise eine Produkteinführung ermöglichen.