Immunic, CALIPER 임상 2상 새 데이터 발표…진행성 MS 뇌 병변 감소

Immunic Inc는 2026년 2월 샌디에이고에서 열린 ACTRIMS Forum에서 진행성 다발성경화증 (multiple sclerosis, MS) 환자를 대상으로 한 자사의 CALIPER 임상 2상 (Phase 2 clinical trial) 새로운 데이터를 발표했다. 회사의 최고 의료 책임자(CMO)는 Vidofludimus calcium이 급성 및 만성 염증성 뇌 병변을 모두 감소시킨다는 결과를 논의했다.

2023년 중반에 최초 결과가 공개된 CALIPER 시험은 진행성 MS 환자를 등록했다. 학회에서 발표된 2개의 포스터는 MRI 결과와 Epstein-Barr virus (EBV) 재활성화에 대한 영향에 초점을 맞췄다.

MRI 결과 포스터는 Vidofludimus calcium이 gadolinium-enhancing 병변과 T2 병변 모두에 대해 감소 효과를 보였다고 제시했다. 이는 말초 면역세포가 뇌로 유입되면서 유발되는 급성 염증성 질환의 표지자다. 또한 시험에서는 Vidofludimus calcium 45mg 용량군에서 위약 대비 slowly expanding lesions (SELs)가 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났다. SELs는 뇌 내부의 만성 구획화 염증을 나타내는 표지자로, MS의 아직 완전히 이해되지 않은 구성 요소이며 표준 MRI 지표로는 잘 검출되지 않는다.

두 번째 포스터는 EBV 특이적 T 세포 수용체(T cell receptor) 레퍼토리에 대한 영향을 평가했다. 약 3년 전 한 논문은 EBV가 MS에 필요한 조건임을 명확히 보여줬다. 이 바이러스는 대부분의 사람이 어린 시절 감염되는 만성 감염으로, B 세포와 같은 면역세포 내에서 잠복 상태로 남는다. EBV에 반응하는 항체가 중추신경계를 함께 공격할 수 있다는 분자 모방(molecular mimicry) 기전이 관여할 수 있다는 근거도 증가하고 있다.

Vidofludimus calcium은 광범위 항바이러스제다. CALIPER 시험에서 회사는 위약 대비 EBV 재활성화가 감소했다는 임상적 근거를 처음으로 제시했다. T 세포 수용체 레퍼토리 분석에서 Vidofludimus calcium 치료하에서 EBV 항원의 순위가 떨어져 재활성화가 더 적었음을 시사했다.

Immunic은 2026년 말 재발형 MS에서 동일한 설계의 임상 3상 (Phase 3 clinical trial) 2건의 결과 공개를 앞두고 있으며, 각 시험은 1,100명 이상을 등록한다. 프로그램 전체로는 3,000명 이상이 참여한다. 해당 결과는 잠재적 규제 당국 제출을 뒷받침하고, 제품 출시로 이어질 가능성도 있다.