Immunic、MS第3相試験と商業化移行に向け最大4億ドルを資金調達

Immunic, Inc.は2026年2月、Nasdaq規則に基づき市場価格で設定された、総額最大$400 millionのオーバーサブスクライブとなった私募増資の価格決定を発表した。本資金調達は既存投資家のBVF Partners L.P.が主導し、Aberdeen Investments、Avidity Partners、Coastlands Capital、EcoR1 Capital、Janus Henderson Investors、OrbiMed、RA Capital Management、TCGX、Trails Edge Capital Partners、Vivo Capital、Woodline Partners LP、その他の機関投資家が参加した。

最初の$200 millionのトランシェはプレファンド型ワラントにより調達され、追加ワラントの行使によりさらに$200 millionが調達可能となる可能性がある。クロージングは2026年2月に見込まれている。

本資金調達の資金は、Immunicが研究開発中心の企業から、完全統合型の商業組織へと戦略的に移行することを支えると見込まれている。直近の優先事項は、**再発性多発性硬化症（RMS）におけるvidofludimus calciumの進行中の第3相ENSURE臨床試験（clinical trial）の完了である。トップラインデータは引き続き2026年末までに得られる見込みとされている。その後、Immunicは米国において2027年半ばに新薬承認申請（NDA, New Drug Application）**を提出し、規制当局の承認取得時期を2028年に設定している。並行してImmunicは、商業化前の立ち上げ（pre-commercial ramp-up）やメディカルおよびコマーシャルチームの拡充を含め、vidofludimus calciumの商業化の可能性に向けた準備を進める。

Immunicは、原発性進行性多発性硬化症（PPMS）における第3相臨床プログラムの開始に向けても取り組んでおり、開始は今年後半が見込まれ、完了までに約3.5～4年を要すると推定されている。

これらのピボタルプログラムの進行に伴い、Immunicは再発型および進行型の多発性硬化症に対する次世代経口治療の主要イノベーターとなることを目指している。Vidofludimus calciumは、核内受容体関連1（Nurr1）の活性化を通じて神経細胞の生存と機能を高め、直接的な神経保護作用をもたらす一方、ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）を選択的に阻害することで新たな炎症性障害を低減するよう独自に設計されている。このファースト・イン・クラスの作用機序は、障害進行の2つの主要な生物学的ドライバーである再発関連増悪（RAW）と再発活動とは独立した進行（PIRA）に対処できる可能性があり、主として炎症性再発に焦点を当てる現行治療に対して優位性をもたらす可能性がある。

取引と同時に、2024年7月にImmunicの取締役会に加わったRocheの前SVP（Global Head of Neuroscience and Rare Diseases）であるSimona Skerjanecが、取締役会の暫定議長（interim Chairperson of the Board of Directors）に昇格した。前議長は取締役会メンバーとして留任する。さらに、BVF Partners L.P.のプリンシパルであるThor Nagelが取締役会メンバーに任命された。取締役会は、Immunicの戦略目標および目的により良く整合する将来の構成とするため、さらなる刷新（refreshment）を検討・評価する意向である。この刷新の一環として、今後予定される年次株主総会までに、または同総会に先立って2名の新任取締役が現任取締役と交代し、さらに3人目の取締役がImmunicの2027年年次株主総会までに、または同総会に先立って交代する見込みである。

Immunicの共同創業者兼Chief Executive Officerおよび取締役会は、MS領域で深い商業的専門性を有し、Immunicを次の成長段階から商業化へと導く新たなCEOの探索を開始する。その後、共同創業者は、同社の科学戦略を強化しポートフォリオの前進を推進することに注力する新たなシニアエグゼクティブ職へ移行する計画である。彼はこの役割および取締役会メンバーとして、引き続き組織を支援する。