Immunic presenta nuevos datos del ensayo CALIPER que muestran una reducción de las lesiones cerebrales en la EM

Immunic Inc presentó nuevos datos de su ensayo de fase 2 CALIPER en esclerosis múltiple progresiva en el ACTRIMS Forum, celebrado en San Diego en febrero de 2026. El director médico de la compañía comentó los hallazgos que muestran que Vidofludimus calcium redujo tanto las lesiones cerebrales inflamatorias agudas como las crónicas.

El ensayo CALIPER, cuyos resultados iniciales se comunicaron a mediados de 2023, incluyó a pacientes con EM progresiva. Dos pósteres presentados en el congreso se centraron en los desenlaces por resonancia magnética y en los efectos sobre la reactivación del virus de Epstein-Barr (EBV).

El póster sobre desenlaces por resonancia magnética mostró que Vidofludimus calcium tuvo un efecto reductor tanto sobre las lesiones con realce por gadolinio como sobre las lesiones T2, que son marcadores de enfermedad inflamatoria aguda impulsada por células inmunitarias periféricas que ingresan al cerebro. El ensayo también encontró una reducción estadísticamente significativa de las lesiones de expansión lenta (SELs) con la dosis de 45 mg de Vidofludimus calcium en comparación con placebo. Las SELs son marcadores de inflamación crónica compartimentalizada dentro del cerebro, un componente de la EM que todavía no se comprende por completo y que no se detecta bien con las medidas estándar de resonancia magnética.

El segundo póster examinó los efectos sobre los repertorios de receptores de células T específicos de EBV. Hace aproximadamente tres años, una publicación mostró claramente que el EBV es una condición necesaria para la EM. El virus es una infección crónica que la mayoría de las personas adquiere temprano en la vida y permanece latente en células inmunitarias como las células B. Existe evidencia creciente de que el mimetismo molecular podría desempeñar un papel, en el que los anticuerpos que reaccionan al EBV también podrían atacar el sistema nervioso central.

Vidofludimus calcium es un fármaco antiviral de amplio espectro. En el ensayo CALIPER, la compañía mostró por primera vez evidencia clínica de una reducción de la reactivación del EBV en comparación con placebo. El análisis del repertorio de receptores de células T mostró que, bajo tratamiento con Vidofludimus calcium, los antígenos de EBV descendieron en el ranking, lo que indica menos reactivaciones.

Immunic se aproxima a la lectura de resultados de dos ensayos idénticos de fase 3 en EM remitente-recurrente a finales de 2026, cada uno con más de 1.100 pacientes reclutados —más de 3.000 personas en todo el programa—. Estos resultados respaldarán posibles presentaciones regulatorias y, posiblemente, el lanzamiento del producto.