Immunic公布CALIPER试验新数据：MS脑部病灶减少
Immunic Inc在ACTRIMS Forum上公布2期CALIPER试验补充数据，显示Vidofludimus calcium可在进展型多发性硬化患者中减少急性与慢性炎症性脑部病灶。研究同时提供了该药较安慰剂降低EBV再激活的临床证据，相关3期复发型MS试验预计将于2026年末读出。
Immunic Inc在2026年2月于圣迭戈举行的ACTRIMS Forum上公布了其在进展型多发性硬化（MS）患者中开展的2期CALIPER试验新数据。该公司首席医疗官介绍的研究结果显示，Vidofludimus calcium可减少急性与慢性炎症性脑部病灶。
CALIPER试验于2023年年中首次公布结果，入组对象为进展型MS患者。会议上展示的两份海报分别聚焦MRI结局以及对Epstein–Barr virus（EBV）再激活的影响。
MRI结局海报显示，Vidofludimus calcium对钆增强（gadolinium-enhancing）病灶和T2病灶均具有减少作用；这两类病灶是急性炎症性疾病的标志，通常由外周免疫细胞进入大脑所驱动。试验还发现，与安慰剂相比，45mg剂量的Vidofludimus calcium可使缓慢扩张性病灶（SELs）显著减少，且具有统计学意义。SELs是大脑内慢性、局灶化炎症的标志，属于MS中尚未被完全理解的一部分，并且标准MRI指标对其检出能力有限。
第二份海报评估了对EBV特异性T细胞受体库的影响。约三年前，有研究发表明确显示EBV是MS发生的必要条件。该病毒为慢性感染，多数人早年即获得感染，并可在B细胞等免疫细胞中处于潜伏状态。越来越多的证据提示，“分子模拟”可能参与其中，即针对EBV产生反应的抗体也可能攻击中枢神经系统。
Vidofludimus calcium是一种广谱抗病毒药物。在CALIPER试验中，公司首次显示，与安慰剂相比，该药具有降低EBV再激活的临床证据。T细胞受体库分析显示，在Vidofludimus calcium治疗下，EBV抗原在排序中的排名下降，提示再激活事件减少。
Immunic正接近在2026年末公布两项相同设计的复发型MS 3期试验结果；每项试验入组均超过1,100名患者——整个项目合计超过3,000名受试者。这些结果将为潜在的监管申报提供支持，并可能推动产品上市。