ICI誘発性心筋炎の早期発症、高い死亡リスクと関連
後ろ向き研究により、免疫チェックポイント阻害薬開始後1カ月以内に発症した心筋炎は、より高い死亡リスクと関連することが示された。解析ではVigiBaseから4,635件の症例が特定され、早期発症例で心筋炎特異的死亡リスクの上昇が認められた。
免疫チェックポイント阻害薬誘発性心筋炎は、治療開始後1カ月以内に発症した場合、がん患者において当該疾患による死亡リスクの上昇と関連していた。これは、American Association for Cancer Research Annual Meetingで発表された後ろ向き研究の結果である。免疫チェックポイント阻害薬の開始から1カ月以内に心筋炎を発症した患者は、1～3カ月で発症した患者と比べて致死的転帰に至る可能性が2.6倍高く、開始後1年以内のさらに遅い時期に発症した患者と比べても、2倍の高いリスクが維持されていた。
本研究では、世界中の医薬品副作用疑い報告4,000万件超を含むWHOのデータベースであるVigiBaseを用い、がん患者における免疫チェックポイント阻害薬誘発性心筋炎、筋炎、重症筋無力症の症例を特定した。研究者らは心筋炎、筋炎、または重症筋無力症の症例4,635件を特定し、各疾患が単独で発生したか、または併発したかに基づいて7群のいずれかに分類した。
症例の半数超（57.8%；n = 2,679）に免疫チェックポイント阻害薬誘発性心筋炎が含まれており、その大半（71.3%；n = 1,911）は心筋炎単独で、残り（28.7%；n = 768）は筋炎および／または重症筋無力症を併発していた。併発症例の大部分は心筋炎と筋炎の併発（n = 405）で、次いでtriple M overlap syndrome（TMOS）（n = 207）、心筋炎と重症筋無力症の併発（n = 156）が続いた。
がん種、年齢、免疫チェックポイント阻害薬レジメンなど複数の変数で調整した解析により、免疫チェックポイント阻害薬誘発性心筋炎の早期発症と、心筋炎特異的致死リスクとの有意な関連が明らかになった。筋炎および重症筋無力症を併発して心筋炎を発症した患者でも、心筋炎特異的死亡リスクの上昇が示唆された。
免疫チェックポイント阻害薬誘発性心筋炎はまれで、既報では発生率は0.5%～1%とされている。研究で引用された既報データによれば、心筋炎症例の20%～50%が致死的となる可能性がある。