ICI 유발 심근염의 조기 발병, 더 높은 사망 위험과 연관
후향적 연구에 따르면 면역관문억제제 시작 후 첫 1개월 내 발생한 심근염은 더 높은 사망 위험과 연관됐다. 연구진은 VigiBase에서 4,635건의 심근염, 근염 또는 중증근무력증 사례를 확인했다.
면역관문억제제 유발 심근염이 치료 시작 후 첫 1개월 이내에 발생할 경우, 암 환자에서 해당 질환으로 인한 사망 위험 증가와 연관된 것으로 나타났다고 미국암연구학회 연례회의에서 발표된 후향적 연구 결과가 보여줬다. 면역관문억제제 투여 시작 후 1개월 이내에 심근염이 발생한 환자는 1~3개월 사이에 발병한 환자보다 치명적 결과를 겪을 가능성이 2.6배 높게 나타났으며, 투여 시작 후 첫 1년 내 더 늦게 해당 질환이 발생한 환자와 비교해서도 2배 높은 위험이 유지됐다.
이 연구는 전 세계 의심 약물 이상반응 보고 4,000만 건 이상을 포함하는 WHO 데이터베이스인 VigiBase를 활용해, 암 환자에서 면역관문억제제 유발 심근염, 근염, 중증근무력증 사례를 확인했다. 연구진은 심근염, 근염 또는 중증근무력증 사례 4,635건을 확인했으며, 이들 질환이 단독으로 발생했는지 또는 복합적으로 발생했는지에 따라 7개 군 중 하나로 분류했다.
사례의 절반 이상(57.8%; n = 2,679)은 면역관문억제제 유발 심근염을 포함했고, 이 중 다수(71.3%; n = 1,911)는 심근염 단독 사례였으며, 나머지(28.7%; n = 768)는 근염 및/또는 중증근무력증을 동반했다. 동반 질환이 있는 사례 중에서는 심근염과 근염이 함께 나타난 경우가 가장 많았고(n = 405), 그다음은 triple M overlap syndrome, 즉 TMOS(n = 207), 그리고 심근염과 중증근무력증 동반 사례(n = 156) 순이었다.
암 종류, 연령, 면역관문억제제 요법을 포함한 여러 변수를 보정한 분석에서, 면역관문억제제 유발 심근염의 조기 발병과 심근염 특이적 치명적 결과 위험 사이에 유의한 연관성이 확인됐다. 근염과 중증근무력증을 동반한 심근염이 발생한 환자에서도 심근염 특이적 사망 위험이 상승한 것으로 나타났다.
면역관문억제제 유발 심근염은 드문 이상반응으로, 발표된 자료에 따르면 발생률은 0.5%~1%다. 연구에서 인용된 기존 자료에 따르면 심근염 사례의 20%~50%는 치명적일 수 있다.