GC Biopharma、MAV/06水痘ワクチンの30年データ総説を公表

GC Biopharmaは、自社で独自開発した水痘ワクチン株MAV/06の安全性と免疫原性を包括的に分析した総説論文が、Human Vaccines & Therapeuticsに掲載されたと発表した。研究チームは、1991年から2023年に公表されたMAV/06ワクチンの臨床試験結果、市販後安全性報告、実地接種データ、ゲノム解析データを含む40件超の研究を系統的に分析した。

論文によると、MAV/06株は、世界標準として広く知られるOka由来ワクチンと同じクレード（Clade 2）に遺伝学的に属する一方、野生株ウイルスとは異なる特徴を示し、ワクチンとしての安全性が裏付けられた。MAV/06は、Clade 2だけでなく、Clades 1、3、5および野生株Clade 2ウイルスに対しても広範な免疫応答を誘導することが確認された。

乳児や免疫不全患者を含む多数の臨床試験の結果、MAV/06ベースの水痘ワクチン接種後に体内で産生された中和抗体の陽転率は99-100%に達し、抗体持続性はOka株ワクチンと同程度であることが示された。30年間にわたり蓄積された実地データの解析では、MAV/06ベースの水痘ワクチンの有害事象発生率は10万回接種当たり0.41～0.57件の水準で、世界の主要ワクチンを下回っていた。

同社によると、2番目の水痘ワクチンである**BARYCELA Inj.**は、製造工程で抗菌薬を使用しない世界初の水痘ワクチンであり、Kanamycin、Neomycin、Erythromycinなどの抗菌薬に由来する副反応の可能性を根本的に排除している。MAV/06ベースの水痘ワクチンはこれまでに20カ国超に供給され、累計供給量は3,000万回分を超えている。

BARYCELA Inj.は2023年にWorld Health Organization Pre-Qualification certificationを取得し、世界の公的調達市場における競争力を確保した。世界保健機関がOka株ワクチンとの互換使用を正式に認めたことで、グローバル市場での活用範囲拡大が見込まれると同社は述べた。