Revisão da GC Biopharma resume 30 anos de dados da vacina contra varicela MAV/06
A GC Biopharma informou que um artigo de revisão publicado na Human Vaccines & Therapeutics analisou mais de 40 estudos sobre sua cepa vacinal contra varicela MAV/06. O trabalho resumiu 30 anos de dados mostrando taxas de anticorpos neutralizantes de 99-100% e incidência de eventos adversos de 0,41 a 0,57 casos por 100.000 doses.
GC Biopharma anunciou que um artigo de revisão que analisa de forma abrangente a segurança e a imunogenicidade de sua cepa de vacina contra varicela desenvolvida de forma independente, MAV/06, foi publicado na Human Vaccines & Therapeutics. A equipe de pesquisa analisou sistematicamente mais de 40 estudos, incluindo resultados de ensaios clínicos da vacina MAV/06 publicados entre 1991 e 2023, relatos de segurança pós-comercialização, dados de vacinação do mundo real e dados de análise genômica.
Segundo o artigo, a cepa MAV/06 pertence geneticamente ao mesmo clado (Clade 2) que as vacinas derivadas da cepa Oka, amplamente conhecidas como padrão global, mas apresenta características distintas do vírus selvagem, comprovando assim sua segurança como vacina. Foi confirmado que a MAV/06 induz uma ampla resposta imune não apenas contra o Clade 2, mas também contra os Clades 1, 3 e 5, além de vírus Clade 2 do tipo selvagem.
Resultados de numerosos ensaios clínicos, incluindo estudos com lactentes e pacientes imunocomprometidos, mostraram que a taxa de anticorpos neutralizantes gerados no organismo após a vacinação com a vacina contra varicela baseada em MAV/06 atingiu 99-100%, com persistência de anticorpos semelhante à da vacina da cepa Oka. A análise de dados do mundo real acumulados ao longo de 30 anos mostrou que a incidência de eventos adversos da vacina contra varicela baseada em MAV/06 ficou em 0,41 a 0,57 casos por 100.000 doses, nível inferior ao das principais vacinas globais.
A empresa afirmou que BARYCELA Inj., sua segunda vacina contra varicela, é a primeira vacina contra varicela do mundo a não usar antibióticos em seu processo de fabricação, eliminando de forma fundamental a possibilidade de reações adversas derivadas de antibióticos como Kanamycin, Neomycin e Erythromycin. As vacinas contra varicela baseadas em MAV/06 já foram fornecidas a mais de 20 países, com mais de 30 milhões de doses até o momento.
Em 2023, BARYCELA Inj. obteve a certificação de pré-qualificação da World Health Organization, assegurando competitividade no mercado global de compras públicas. A empresa disse que se espera uma ampliação do escopo de utilização no mercado global, com o reconhecimento oficial, pela World Health Organization, da intercambialidade com vacinas da cepa Oka.