Revisión de GC Biopharma resume 30 años de datos sobre la vacuna contra la varicela MAV/06

GC Biopharma anunció que en Human Vaccines & Therapeutics se ha publicado un artículo de revisión que analiza de forma integral la seguridad y la inmunogenicidad de MAV/06, su cepa de vacuna contra la varicela desarrollada de manera independiente. El equipo de investigación analizó sistemáticamente más de 40 estudios, incluidos resultados de ensayos clínicos de la vacuna MAV/06 publicados entre 1991 y 2023, informes de seguridad poscomercialización, datos de vacunación en el mundo real y datos de análisis genómico.

Según el artículo, la cepa MAV/06 pertenece genéticamente al mismo clado (Clade 2) que las vacunas derivadas de Oka, ampliamente conocidas como el estándar global, aunque muestra características diferenciadas respecto del virus de tipo salvaje, lo que demuestra su seguridad como vacuna. Se confirmó que MAV/06 induce una amplia respuesta inmunitaria no solo contra el Clade 2, sino también contra los Clades 1, 3 y 5, así como contra virus de tipo salvaje del Clade 2.

Los resultados de numerosos ensayos clínicos, incluidos lactantes y pacientes inmunocomprometidos, mostraron que la tasa de anticuerpos neutralizantes generados en el organismo tras la vacunación con la vacuna contra la varicela basada en MAV/06 alcanzó 99-100%, con una persistencia de anticuerpos similar a la de la vacuna de la cepa Oka. El análisis de datos del mundo real acumulados durante 30 años mostró que la incidencia de acontecimientos adversos para la vacuna contra la varicela basada en MAV/06 se situó en 0,41 a 0,57 casos por 100.000 dosis, un nivel inferior al de las principales vacunas globales.

La empresa señaló que BARYCELA Inj., su segunda vacuna contra la varicela, es la primera vacuna contra la varicela del mundo que no utiliza antibióticos en su proceso de fabricación, eliminando de raíz la posibilidad de reacciones adversas derivadas de antibióticos como Kanamycin, Neomycin y Erythromycin. Las vacunas contra la varicela basadas en MAV/06 se han suministrado a más de 20 países, con más de 30 millones de dosis hasta la fecha.

BARYCELA Inj. obtuvo la certificación de precalificación de la World Health Organization en 2023, asegurando competitividad en el mercado global de compras públicas. La empresa afirmó que se espera que el alcance de su uso en el mercado mundial se amplíe después de que la World Health Organization reconociera oficialmente la intercambiabilidad con las vacunas de la cepa Oka.