Une revue de GC Biopharma synthétise 30 ans de données sur le vaccin contre la varicelle MAV/06

GC Biopharma a annoncé la publication dans Human Vaccines & Therapeutics d’un article de revue analysant de manière exhaustive la sécurité et l’immunogénicité de MAV/06, sa souche de vaccin contre la varicelle développée de façon indépendante. L’équipe de recherche a analysé systématiquement plus de 40 études, dont les résultats d’essais cliniques du vaccin MAV/06 publiés entre 1991 et 2023, des rapports de sécurité post-commercialisation, des données de vaccination en conditions réelles et des données d’analyse génomique.

Selon l’article, la souche MAV/06 appartient génétiquement au même clade (Clade 2) que les vaccins dérivés de la souche Oka, bien connus comme référence mondiale, tout en présentant des caractéristiques distinctes du virus de type sauvage, ce qui démontre son innocuité en tant que vaccin. Il a été confirmé que MAV/06 induit une large réponse immunitaire non seulement contre le Clade 2, mais aussi contre les Clades 1, 3, 5 ainsi que contre les virus de type sauvage du Clade 2.

Les résultats de nombreux essais cliniques, incluant des nourrissons et des patients immunodéprimés, ont montré que le taux d’anticorps neutralisants générés dans l’organisme après vaccination avec le vaccin contre la varicelle à base de MAV/06 atteignait 99-100 %, avec une persistance des anticorps similaire à celle du vaccin à souche Oka. L’analyse des données en conditions réelles accumulées sur 30 ans a montré que l’incidence des événements indésirables pour le vaccin contre la varicelle à base de MAV/06 se situait à 0,41 à 0,57 cas pour 100 000 doses, soit un niveau inférieur à celui des principaux vaccins mondiaux.

La société a indiqué que BARYCELA Inj., son deuxième vaccin contre la varicelle, est le premier vaccin contre la varicelle au monde à ne recourir à aucun antibiotique dans son procédé de fabrication, éliminant fondamentalement la possibilité de réactions indésirables liées à des antibiotiques tels que la Kanamycine, la Néomycine et l’Érythromycine. Les vaccins contre la varicelle à base de MAV/06 ont été fournis à plus de 20 pays, avec plus de 30 millions de doses distribuées à ce jour.

BARYCELA Inj. a obtenu la préqualification de l’Organisation mondiale de la Santé en 2023, renforçant ainsi sa compétitivité sur le marché mondial des achats publics. Selon l’entreprise, son utilisation sur le marché mondial devrait s’élargir, l’Organisation mondiale de la Santé ayant officiellement reconnu son interchangeabilité avec les vaccins à souche Oka.