GC Biopharma综述总结MAV/06水痘疫苗30年数据

GC Biopharma宣布，一篇全面分析其自主研发的水痘疫苗毒株MAV/06安全性和免疫原性的综述论文已发表于Human Vaccines & Therapeutics。研究团队系统分析了40多项研究，包括1991年至2023年间发表的MAV/06疫苗临床试验结果、上市后安全性报告、真实世界接种数据以及基因组分析数据。

论文指出，MAV/06毒株在遗传学上与作为全球标准而广为人知的Oka来源疫苗属于同一进化支（Clade 2），但其与野生型病毒表现出明显差异，从而证明了其作为疫苗的安全性。MAV/06已被证实不仅可针对Clade 2，还可针对Clades 1、3、5以及野生型Clade 2病毒诱导广泛的免疫反应。

多项临床试验结果——包括婴幼儿和免疫功能低下患者在内——显示，接种基于MAV/06的水痘疫苗后，体内产生中和抗体（neutralizing antibody）的比例达到99-100%，且抗体持久性与Oka毒株疫苗相近。对30年积累的真实世界数据进行分析显示，基于MAV/06的水痘疫苗不良事件发生率为每100,000剂0.41至0.57例，低于全球主要疫苗。

该公司表示，其第二款水痘疫苗**BARYCELA Inj.**是全球首个在生产过程中不使用抗生素的水痘疫苗，从根本上消除了由Kanamycin、Neomycin和Erythromycin等抗生素引发不良反应的可能性。基于MAV/06的水痘疫苗已供应至20多个国家，迄今累计供应超过3,000万剂。

BARYCELA Inj.于2023年获得World Health Organization Pre-Qualification certification，从而增强了其在全球公共采购市场中的竞争力。该公司表示，随着World Health Organization正式认可其与Oka毒株疫苗可互换使用，预计其在全球市场的应用范围将进一步扩大。