固形腫瘍対象の TCR-NK 療法 ZI-MA4-1、第1相試験で初患者投与開始
固形腫瘍を対象とした初の MAGE-A4 標的 TCR-NK 細胞療法 ZI-MA4-1 の第1相試験で投与が開始された。初期データは2026年年央以降に得られる見込みで、この既製（オフ・ザ・シェルフ）療法は英国の2施設で評価されている。
世界初の MAGE-A4 標的 T 細胞受容体ベースのナチュラルキラー（TCR-NK）細胞療法である ZI-MA4-1 を評価する ZIMA-101 第1相臨床試験において、最初の患者への投与が行われた。治療は英国マンチェスターの The Christie NHS Foundation Trust で、進行卵巣がんの58歳の患者に実施された。
ZI-MA4-1 は、ナチュラルキラー細胞と遺伝子工学により作製された T 細胞受容体を組み合わせ、複数の固形腫瘍タイプに発現する MAGE-A4 タンパク質を標的とする同種異系の「オフ・ザ・シェルフ」療法である。ZIMA-101 試験は、進行 MAGE-A4 陽性腫瘍患者における本療法の安全性、忍容性、予備的抗腫瘍活性を評価するように設計された、初めてヒトに投与する多施設共同用量漸増試験である。対象適応症には、卵巣がん、扁平上皮非小細胞肺がん、滑膜肉腫、頭頸部がんが含まれる。試験は英国の2施設（The Christie および The Royal Marsden NHS Foundation Trust）で実施されている。
本試験は、3+3 用量漸増デザインを採用し、あらかじめ規定された3つの用量レベルそれぞれに3人の患者が割り当てられている。各患者は、治療サイクルの1日目、4日目、8日目に3回の投与を受ける。各用量レベルで最初の患者については、独立データモニタリング委員会が初期安全性観察期間後のデータを審査し、その後、そのレベルで残りの患者の登録が行われる。
ZI-MA4-1 を開発しているノルウェーのバイオテクノロジー企業 Zelluna ASA は、臨床開発業務受託機関（CRO）である Medpace と提携し、試験の運営、治験管理、規制支援、データ解析、ファーマコビジランス（薬剤安全性監視）サービスを提供している。同社は、ZIMA-101 試験の初期臨床データが2026年年央以降に得られる見込みである。2025年11月、Zelluna は第三者割当増資と公募増資により、試験資金として NOK 5,820万（約608万米ドル）を調達した。試験開始前に、ZI-MA4-1 の最初の GMP バッチが製造され、品質試験が実施された。