FDA、コレステロール薬および男性向けサプリメントで複数のリコールを実施
処方薬のコレステロール薬が溶出性の問題で、未表示の勃起不全治療薬タダラフィルおよびシルデナフィルを含む健康サプリメントがリコールされました。FDAおよび海外の規制当局は、潜在的な健康リスクについて警告しています。
連邦の健康機関は、処方薬のコレステロール薬から未表示の医薬品を含む栄養補助食品まで、ここ数ヶ月で複数のリコールを実施した。
5月29日、FDAはGolden State Medical Supply Inc.が1,000ミリグラムのニアシン徐放錠2,961本を自主的にリコールしたと報告した。リコールの原因は溶出性試験基準を満たさなかったことによるもので、12ヶ月間の長期安定性試験において、対象ロットは24時間時点での第3段階溶出で規格外となった。有効期限が2027年1月31日の5ロットが影響を受けており、GS065128、GS065844、GS066695、GS067432、GS067993である。この錠剤はKremers Urban Pharmaceuticals Inc.が製造し、高コレステロールおよび中性脂肪値の治療に使用される。FDAはこれをClass IIリスクに分類し、一時的または医学的に回復可能な有害な健康影響が発生する可能性があると示した。
別に、ブルックリンに拠点を置くUSALESS.COMは、Cialisの有効成分である未表示のタダラフィルが検出されたため、男性向けチョコレートサプリメントRhino Choco VIP 10Xをリコールしている。オンラインおよび小売店で販売されている10グラム、12個入りのサプリメント（有効期限は2027年10月）は、硝酸薬と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性がある。消費者は製品を返却して全額返金を受けるよう求められている。FDAは2018年にRhinoブランドの男性向け製品について警告していた。
オーストラリアでは、医薬品局（TGA）がNatures Valley Collagen Builder錠に、処方専用医薬品である未表示のシルデナフィルが1錠あたり199.3ミリグラム含まれていることを発見したと発表した。TGAは、シルデナフィルは硝酸薬と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があると指摘した。これらの錠剤の供給はオーストラリアでは違法であり、香港では医薬品として登録されていない。