消費者向け処方薬広告、支出が90億ドル超で再び厳しい目　規制の是非めぐり議論再燃

MediaRadarの試算によれば、2024年の消費者向け（direct-to-consumer）処方薬広告の総支出は90億ドルを超えた。潜在的な患者に向けて薬を直接販売することを合法とすべきかをめぐる論争は、Trump政権と議員の双方から改めて注目を集め始めている。

米国とニュージーランドは、American Medical Associationが10年以上にわたり反対してきたにもかかわらず、消費者向け処方薬広告を認めている先進国で唯一の国である。

消費者向け広告をめぐる議論は1997年にさかのぼる。FDAが規制を緩和し、主要なリスクを早口で要約して示し、さらに詳しい情報源を提供する限り、テレビでの処方薬広告を認めた。2006年にMedicare Part Dが導入されると、処方薬の保障が大幅に拡大し、その結果、製薬広告も大きく増加した。2023年に発表された研究では、65歳以上の居住者の割合が高い地域ほど製薬広告がはるかに多いことが示された。

この問いは高齢者にとって特に重要である。高齢者は若年層よりも多くの健康問題に直面し、処方薬を服用する可能性も高い。加齢の一部として健康状態が生じ、薬の広告の標的になっていく。

業界および学術研究により、広告が処方率に影響することが示されている。患者は受診予約を入れたり、ブランド名または薬剤カテゴリーで薬を求めたりしやすくなり、医師はしばしばそれに応じる。その後、複数回の再診につながることもある。

JAMA Network Openに掲載された2023年の研究では、研究者らがテレビで最も広告されている薬の治療上の価値を分析した。分析は、承認薬の価格交渉を行う独立した欧州およびカナダの組織による評価に基づく。その結果、上位の広告薬のほぼ4分の3は、旧来の薬より著しく優れているわけではないことが示された。

多くの場合、本当に優れた薬は自然に売れる。付加的な治療価値のない薬は売り込む必要があり、消費者向け広告がまさにそれを行っている。

公衆衛生の擁護者は、こうした広告が、既存のより安価な薬が同等に有効である場合でも、高価な新薬の使用や過剰使用を促すと主張する。特許が切れてジェネリック医薬品が利用可能になると、製薬企業は広告に力を入れなくなる。

こうした広告の禁止に反対する側は、消費者に利益があると述べる。広告は患者に情報と教育を提供し、利用可能な治療法への認知を高め、受診につなげるという。これは、うつ病のように過小診断されがちな状態では特に重要である。消費者向け広告は、ブランド薬だけでなく、ジェネリックを含む広告されていない代替薬の使用増加にもつながる。

MediaRadarによれば、Ozempicを製造するNovo Nordiskは、2022年に推定1億8000万ドル、2023年に1億8900万ドルを消費者向け広告に費やした。2024年までには、ラジオ・テレビCM、屋外看板、紙媒体およびデジタル広告を含む合計が推定2億100万ドルに達した。

Trump政権は9月、消費者向け医薬品広告を厳しく制限していた1997年以前の政策への回帰を求める大統領覚書を出し、この議論に加わった。

サプリメントはFDAの規制対象ではない。規制のための法案は提案されたが、Congressは代わりにDietary Supplement Health and Education Actを可決した。いまでは、これらの製品は安全性や有効性の証明が一切ないまま店頭に並ぶことができる。