MFN薬価合意が進む中、米製薬業界は中国との競争に直面

16社の製薬企業が、Most Favored Nation（MFN）薬価に自発的に合意した。ADVIの分析によれば、これら企業が販売する製品はMedicareの薬剤支出の70%を占める。自発的なコミットメントは、Medicaid全体および将来のすべての新薬上市に適用される。

こうした自発的合意により、政権が2025年12月に提案したGUARDおよびGLOBEのデモンストレーションプロジェクトを最終化する必要がなくなる可能性がある。Center for Medicare and Medicaid Innovation（CMMI）により権限付けられたGUARDおよびGLOBEモデルは、Medicare Part DおよびPart Bプログラムで支払われる価格が、他国で支払われる最恵国価格と同水準となるよう、製薬企業からのリベートを求めるものだった。政権は、メーカーを自主的に交渉の場に着かせる手段として、これらモデルの導入という脅しを用いていた。

CMS長官は、業界が契約で署名した内容を反映していると感じられる形でMFNを法制化し、「この業界を傷つけかねない、より急進的で苛烈な措置」からイノベーションを守りたいとの意向を示した。

一方、業界指導者らは、製薬分野における中国の競争力が高まっていることに懸念を表明している。2月17日にワシントンDCでロビー団体PhRMAが主催したイベントでは、政権幹部と製薬企業幹部が議題の中心として中国を取り上げた。PhRMAは、中国のヘルスケア産業が、第I相試験のスピードやコスト、開発中の革新的治療の比率といった主要指標で急速に先行しているとして警鐘を鳴らした。

ベンチャーキャピタリストで元FDA長官は、イノベーションの地図が変わりつつあるとして、mRNAワクチン関連の開発の46%が中国で行われていると指摘した。同技術は主として米国で発明されたものだという。現FDA長官は、中国をめぐる問題において米国は「可能な限り競争力を持つ必要がある」と述べた。

CMS長官は、製薬分野にすでに存在する革新的リーダーシップによって、米国が覇権を維持することが不可欠だと述べた。アイデアの創出から臨床への移行までのプロセスを「合理化」する必要があるとし、承認薬の比率を改善することや、薬剤承認後にCMSが患者とより早期に関与すること（価値に基づく契約を通じて行う可能性を含む）など、複数の機会があると指摘した。

ベンチャーキャピタルの創業者は、中国のバイオテックはエコシステムの採算を成り立たせるうえで、米国の資本と米国市場に「極めて依存している」と述べた。また、中国がこの分野で成功している主因として、政府の長期計画が業界にもたらす予見可能性と方向性に加え、労働力における個々人の工学的専門性と勤勉さを挙げた。

国内政策の面では、米国議会が最近Consolidated Appropriations Act, 2026を可決し、薬剤給付管理者（PBMs）に対して、雇用主プランへ薬価、リベート、スプレッド・プライシングに関連する詳細データの提供を義務付ける。CMS長官はこれらの動きを「地殻変動級の転換」と呼び、新法によって生まれる透明性が有益になると述べた。ある製薬企業CEOは、これらの法律が施行されれば、米国人は薬価が下がり始めるのを目にするだろうと示唆した。

拡充されたAffordable Care Act補助金の終了により、ACAプランのコストは「持続不可能な水準」へ押し上げられており、その負担は医療制度を利用しない人々にも影響している。補助金を継続した場合、10年間の費用は3,500億ドルに上ったはずだ。