Cynata、変形性関節症の第3相試験とaGvHD第2相試験の結果公表を前に150万ドルを調達

Cynata Therapeuticsは、2026年5月と6月に予定されている主要な臨床試験結果の公表を前に、機関投資家向け第三者割当増資により150万ドルの確約を取り付けた。 この増資は、変形性関節症の第3相試験の結果公表と急性移植片対宿主病（aGvHD）の第2相試験の結果公表を待つ間、同社の手元資金の持続期間を強化し、将来的な商業提携の可能性と運転資金を支えることを目的としている。

同社は今回の第三者割当の発行価格を1株当たり0.25ドルに設定した。これは、2026年4月29日時点の直近終値である0.323ドルに対して22.5%のディスカウントとなる。同社は、この第三者割当の決済を2026年5月7日、株式の割当を2026年5月8日に行う見込みとしている。

Cynataによると、調達資金は、2026年5月に結果公表予定の変形性関節症第3相試験および2026年6月に結果公表予定の急性移植片対宿主病第2相試験の結果を受けた後の、商業提携の可能性の追求に充てる予定である。同社は、これら2件の後期臨床試験はいずれも被験者登録を完了しており、結果公表は2026年暦年Q2に予定されていると述べた。

Cynataの急性移植片対宿主病の成人患者を対象としたCYP-001の第2相試験では、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験における全65人の参加者について100日間の主要評価期間が完了した。これはlast-patient, last-visitのマイルストーン達成を意味する。データは2026年6月に予定される結果公表に向けて、現在取りまとめと解析が進められている。

急性移植片対宿主病は、骨髄移植や類似の処置に伴う重篤で、しばしば生命を脅かす合併症であり、ドナー由来の免疫細胞がレシピエントの組織を攻撃することで生じる。aGvHDは、他家移植を受けた患者の最大50%に発生し、ステロイドを用いる標準治療は通常、全症例のおよそ半数で無効となり、こうした患者の2年生存率は20%未満にとどまる。

Cynataは、CYP-001が免疫系を調節するよう設計されていると述べた。第1相試験では、CYP-001は全奏効率87%、完全奏効率53%、2年生存率60%を達成した。US FDAは、aGvHD治療薬としてCYP-001にOrphan Drug Designationを付与している。

同社の変形性関節症第3相試験は、膝変形性関節症患者を対象としたCYP-004の第3相SCUlpTOR試験参加者の2年間追跡調査で構成される。CYP-004は合計321人の患者に投与され、被験者はCYP-004またはプラセボのいずれかを受けるよう無作為に割り付けられた。共同主要評価項目は疼痛と軟骨厚の変化である。

Cynataは、TGAとの助言会議を踏まえ、良好な結果が得られればオーストラリアにおけるCYP-004の販売承認を裏付ける可能性があると述べた。また同社は、Cymerusプラットフォームが人工多能性幹細胞を用いて、単一ドナー由来の再生可能な間葉系幹細胞供給を作製し、ほぼ無制限の規模で高い一貫性を持つバッチを生産すると説明した。