FDA, 유두보존 유방절제술 로봇 수술기 승인…연구진, 약물 내성 암 극복 위한 신약 개발 박차

유두를 보존하는 로봇 유방절제술이 FDA 승인을 획득한 가운데, 연구진들은 유방암과 폐암에서 약물 내성을 극복하기 위한 새로운 접근법을 개발하고 있다. 단일 포트 로봇 플랫폼이 2025년 12월 FDA 승인을 받으면서 유방암 수술 혁신에 중요한 이정표를 세웠다.

로봇 수술은 처음에는 논란이 있었지만, 현재는 FDA 승인을 받으며 널리 받아들여지고 있다. 2024년 초 JAMA Surgery에 발표된 연구에 따르면, 이 수술을 받은 첫 20명의 환자에서 우수한 결과가 보고되었다. 2020년 첫 수술 이후 현재까지 임상시험의 일환으로 100건 이상의 수술이 수행되었다. 환자 중 절반은 조기 유방암이거나 발병 위험이 높은 상태였으며, 이들 모두 수술 후에도 감각이 유지되었다고 보고했다. 이는 치료 후 삶의 질을 유지하는 데 핵심적인 요소다.

초기 연구에 참여한 거의 모든 환자가 유방의 감각을 보존한 것으로 나타나, 기존 수술 방식의 주요 한계를 해결했다. 미국에서 첫 로봇 유두보존 유방절제술을 집도한 외과 종양 전문의는 "현대의 유방절제술과 유방재건술은 큰 발전을 이루었지만, 대부분의 접근법은 큰 절개와 과도한 견인으로 인한 신경 손상으로 인해 여전히 유두와 유방의 완전한 감각 상실을 초래한다"고 설명했다.

한편, 면역요법 연구에서는 수술 전 면역관문억제제인 pembrolizumab을 화학요법 및 HER2 표적치료제와 병용하여 초기 HER2 양성 유방암 환자를 치료하는 접근법이 시도되고 있다. 그 결과는 의미 있었다—표준 수술 전 치료에 반응하는 환자는 약 50%였지만, 수술 전 치료 요법에 면역요법을 추가했을 때 긍정적으로 반응한 환자의 비율이 20% 증가했다.

연구진은 또한 냉동절제술(cryoablation)로 종양을 얼리면서 동시에 면역 체계를 활성화하는 전략을 연구하고 있다. 이러한 방식으로 면역 체계에 종양 세포를 노출시킴으로써, 신체가 삼중음성 유방암을 인식하고 싸우도록 훈련시키는 것을 목표로 하고 있다.

한편, 폐암 연구에서는 과학자들이 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC)에서 약물 내성을 극복하기 위한 차세대 치료제를 개발하고 있다. EGFR 돌연변이 NSCLC는 미국 전체 NSCLC의 약 10-15%, 아시아 인구에서는 최대 50%를 차지한다. Osimertinib은 전 세계적으로 EGFR 돌연변이 NSCLC의 주요 치료제 중 하나이지만, 환자들은 초기에 매우 잘 반응하다가 1~3년 후 내성이 발생하는 경우가 일반적이다.

연구팀은 이 문제를 해결하기 위해 세 가지 전략을 개발했다. 첫째, 암세포 내부에서 EGFR의 분해를 촉진하는 약물군인 새로운 EGFR 분해제(degrader)를 만들었다. 둘째, 기존 약물과는 다른 방식으로 효소를 억제하는 대체 결합 주머니에 결합하는 알로스테릭 저해제(allosteric inhibitor)를 개발했다. 셋째, EGFR에 두 개의 결합을 형성하여 효소가 약물의 결합에서 벗어나기 훨씬 어렵게 만드는 비가역적 공유 결합을 생성하는 '분자 이중 결합(molecular bidentate)' 화합물을 설계했다.

이 이중 결합 설계는 현재 평가 및 정제 과정을 거쳐 환자에게 투여할 수 있는 버전을 만드는 중이다. 세 가지 접근법 모두 목표는 동일하다—약물 내성보다 한 발 앞서 나가 EGFR 돌연변이 폐암 환자에게 더 효과적인 치료 옵션을 제공하는 것이다.