La FDA autoriza una mastectomía robótica mientras los investigadores atacan los cánceres resistentes a fármacos
La FDA ha autorizado una plataforma robótica de mastectomía con preservación del pezón tras ensayos clínicos que mostraron resultados excelentes con conservación de la sensibilidad mamaria. Los investigadores avanzan en combinaciones de inmunoterapia para el cáncer de mama y nuevas estrategias para superar la resistencia a fármacos en el cáncer de pulmón con mutación EGFR, incluyendo degradadores de proteínas e inhibidores de doble unión.
Un procedimiento de mastectomía robótica con preservación del pezón ha obtenido la autorización de la FDA mientras los investigadores avanzan en nuevos enfoques para superar la resistencia a fármacos en los cánceres de mama y pulmón. La plataforma robótica de puerto único recibió la autorización de la FDA en diciembre de 2025, lo que marca un hito significativo en la innovación de la cirugía del cáncer de mama.
La cirugía robótica fue originalmente controvertida, pero ahora es ampliamente aceptada tras la aprobación de la FDA. Un estudio publicado en JAMA Surgery a principios de 2024 reportó resultados excelentes entre los primeros 20 pacientes que se sometieron al procedimiento. Desde la primera cirugía en 2020, se han realizado más de 100 como parte del ensayo clínico. La mitad de los pacientes tenían cáncer en etapa temprana o presentaban un riesgo elevado de padecer la enfermedad y reportaron conservar la sensibilidad, un factor clave para mantener su calidad de vida después del tratamiento.
Casi todos los pacientes del estudio inicial conservaron la sensibilidad en sus mamas, lo que aborda una limitación importante de los enfoques tradicionales. "Si bien la mastectomía moderna y la reconstrucción mamaria han logrado grandes avances, la mayoría de los enfoques aún resultan en la pérdida total de la sensibilidad en el pezón y la mama debido al daño nervioso causado por incisiones grandes y retracción excesiva", explicó el oncólogo quirúrgico que realizó la primera mastectomía robótica con preservación del pezón en Estados Unidos.
En paralelo, en la investigación de inmunoterapia, los investigadores están utilizando el fármaco de inmunoterapia preoperatoria pembrolizumab para estimular el sistema inmunológico en combinación con quimioterapia y terapia dirigida contra HER2 para tratar a pacientes con cáncer de mama HER2-positivo en etapa temprana. Los resultados han sido significativos: aproximadamente el 50% de los pacientes responden al tratamiento preoperatorio estándar, pero cuando se añadió inmunoterapia al régimen antes de la cirugía, el porcentaje de pacientes que respondieron positivamente aumentó en un 20%.
Los investigadores también están estudiando una estrategia que congela los tumores con crioablación mientras activa simultáneamente el sistema inmunológico. Al exponer el sistema inmunitario a las células tumorales de esta manera, esperan entrenar al cuerpo para que reconozca y combata el cáncer de mama triple negativo.
Mientras tanto, en la investigación del cáncer de pulmón, los científicos están desarrollando terapias de próxima generación para combatir la resistencia a fármacos en el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con mutación EGFR. El NSCLC con mutación EGFR representa aproximadamente entre el 10 y el 15% de los casos de NSCLC en Estados Unidos y hasta el 50% de los casos en poblaciones asiáticas. Osimertinib es uno de los tratamientos líderes para el NSCLC con mutación EGFR en todo el mundo, pero los pacientes suelen responder muy bien inicialmente antes de desarrollar resistencia después de uno a tres años.
El equipo de investigación ha desarrollado una estrategia de tres frentes para abordar este problema. En primer lugar, crearon un nuevo degradador de EGFR, una clase de fármaco que desencadena la destrucción del EGFR dentro de la célula cancerosa. En segundo lugar, desarrollaron inhibidores alostéricos que se unen a un bolsillo de unión alternativo e inhiben la enzima de una manera diferente a la de los fármacos tradicionales. En tercer lugar, diseñaron un compuesto "bidentado molecular" que puede formar dos enlaces con el EGFR, creando un enlace covalente irreversible que dificulta mucho más que la enzima escape del agarre del fármaco.
Este diseño de doble agarre se está evaluando y perfeccionando actualmente para crear una versión que pueda llegar a los pacientes. En los tres enfoques, el objetivo sigue siendo el mismo: adelantarse a la resistencia a los fármacos y ofrecer a los pacientes con cáncer de pulmón con mutación EGFR opciones de tratamiento más eficaces.