バイオコン、米国市場でデノスマブ・バイオシミラー「Bosaya」と「Aukelso」を発売

バイオコン・リミテッドは、2025年9月に米国食品医薬品局（FDA）の承認と交換可能指定を得て、2つのデノスマブ・バイオシミラー「Bosaya」と「Aukelso」を米国で商業発売した。これらの製品は現在、専門薬局と医療提供者を通じて全国的に処方箋で入手可能であり、骨粗鬆症や骨転移を含む重篤な骨疾患を標的としている。

BosayaはProliaのバイオシミラーであり、AukelsoはXgevaのバイオシミラーである。両製品はFDAから交換可能指定を受けており、州法に従って薬局レベルでの代替が可能である。同社のCEOは、米国での導入を、腫瘍学と免疫学における確立されたリーダーシップを基盤としたバイオシミラー・ポートフォリオの戦略的拡大と表現した。

デノスマブ製品は骨の健康に重要な役割を果たし、骨粗鬆症やがんに関連する骨合併症を治療する。2024年、デノスマブ製品は米国で約50億ドルの売上を記録し、アクセス可能な治療選択肢に対する増大するニーズを反映している。この発売は、推定1000万人の骨粗鬆症成人患者と、進行がんの一般的な合併症である骨転移を有する年間33万人以上の患者に利益をもたらす可能性がある。

Bosayaは、皮下投与用のプレフィルドシリンジに60 mg/mL注射剤として入手可能であり、Aukelsoは、皮下投与用の単回投与バイアルに120 mg/1.7 mL（70 mg/mL）注射剤として入手可能である。デノスマブは、核内因子κBリガンド（RANKL）受容体活性化因子を標的として結合するヒトモノクローナル抗体であり、骨破壊を減少させ、骨量と骨強度を増加させる。

同社はバイオシミラー市場で競争の激しい環境に直面しており、デノスマブ・バイオシミラー市場は2027年までに15億ドルに達すると予想されている。バイオコン自身のデノスマブ・バイオシミラーであるVevzuoとEvfraxyは英国の承認を取得しており、費用対効果を優先する市場への参入を位置づけている。同社は、アスパルト、アフリベルセプト、デノスマブを含む今後のバイオシミラー発売と継続的なインスリン需要により、2027会計年度の堅調な成長を期待している。