Biocon在美国市场推出地诺单抗生物类似药Bosaya和Aukelso
Biocon在获得FDA批准并授予可互换指定后，已在美国市场推出地诺单抗生物类似药Bosaya和Aukelso。这些产品针对骨质疏松症和骨转移，进入了一个在2024年销售额约达50亿美元的市场。此次上市代表了Biocon在竞争激烈的市场环境下对其生物类似药产品组合的战略性扩展。
Biocon Limited在2025年9月获得美国食品药品监督管理局批准并授予可互换指定后，已在美国商业上市两款地诺单抗生物类似药Bosaya和Aukelso。这些产品现已通过专业药房和医疗保健提供者在全国范围内凭处方获得，针对包括骨质疏松症和骨转移在内的严重骨骼疾病。
Bosaya是Prolia的生物类似药，而Aukelso是Xgeva的生物类似药。两款产品均获得了FDA的可互换指定，允许根据州法律在药房层面进行替代。该公司首席执行官将此次在美国的推出描述为其生物类似药产品组合的战略性扩展，建立在肿瘤学和免疫学领域的既定领导地位之上。
地诺单抗产品在骨骼健康方面发挥着关键作用，用于治疗骨质疏松症和与癌症相关的骨骼并发症。2024年，地诺单抗产品在美国的销售额约为50亿美元，反映了对可及治疗选择日益增长的需求。此次上市可能使约1000万患有骨质疏松症的成年人和每年超过33万患有骨转移（晚期癌症的常见并发症）的患者受益。
Bosaya为60 mg/mL预充式注射器皮下注射剂，而Aukelso为120 mg/1.7 mL（70 mg/mL）单剂量小瓶皮下注射剂。地诺单抗是一种人源单克隆抗体，靶向并结合核因子κB受体活化因子配体（RANKL），从而减少骨分解并增加骨量和骨强度。
该公司在生物类似药市场面临竞争格局，预计到2027年地诺单抗生物类似药市场将达到15亿美元。Biocon自身的地诺单抗生物类似药Vevzuo和Evfraxy已获得英国批准，为进入优先考虑成本效益的市场做好了准备。该公司预计2027财年将实现强劲增长，这得益于即将推出的生物类似药，包括Aspart、Aflibercept和地诺单抗，以及持续的胰岛素需求。