アストラゼネカ、COPD薬ライセンス、肺がん提携、150億ドル投資で中国事業を強化

中国の製薬会社であるSino Biopharmaceuticalは水曜日、アストラゼネカが同社の子会社に慢性閉塞性肺疾患（COPD）の実験薬の中国国外での権利に対し、初期費用として2億ドルを支払うと発表した。開発・規制・販売のマイルストンを含め、最大19億ドルに上る可能性があるこの契約は、英国に本拠を置くアストラゼネカによる一連の中国重点施策の最新のものとなる。

世界保健機関（WHO）によると、COPDは気流を妨げ呼吸を困難にする進行性の肺疾患で、2023年には世界の死因第3位となり、340万人が死亡した。TQC3721と呼ばれるこの薬は、Sino Biopharmaceuticalの子会社であるChia Tai Tianqing Pharmaceutical Groupが製造している。中国での第II相臨床試験の研究では、この薬はプラセボと比較して「新規性があり」「肺機能と症状を有意に改善した」と示された。この契約は、TQC3721を中国国外で開発・製造・商業化するライセンスをアストラゼネカに付与するほか、「特定の将来の開発プログラム」に関するグローバルな権利も含む。今回の契約は、Sino Biopharmaceuticalの子会社にとって、3月に血液がん治療薬rovadicitinibの権利をSanofiに付与したのに続き、今年に入って多国籍製薬会社との間で結んだ2件目のアウトライセンス取引となる。

またアストラゼネカは、Dizal Pharmaceuticalの承認済みEGFR阻害剤であるZegfrovy（sunvozertinib）のグローバル権利をライセンスするために、最大15億ドルを支払うことで合意した。Zegfrovyは非小細胞肺がん（NSCLC）向けの薬剤である。アストラゼネカは初期費用として6億ドルを支払い、開発・規制・販売の目標に応じて最大9億ドルのマイルストン支払いを行う。Zegfrovyは、EGFRエクソン20挿入変異を持つ局所進行性または転移性NSCLCの成人患者のうち、プラチナ系化学療法で進行した患者を対象に、米国（2025年7月に迅速承認）と中国（2023年8月）で承認されている。この薬は2025年にDizalに8340万ドルの売上をもたらし、前年比85%増となった。一次治療のための追加申請は、Dizalのグローバル第III相試験WU-KONG28に基づき、FDAと中国の医薬品評価センター（CDE）の両方に提出されている。この試験では、エクソン20挿入変異を有する一次治療NSCLCにおいて、Zegfrovyがプラチナ系二剤併用化学療法と比較して無増悪生存期間を改善することが示された。データはASCO 2026で発表され、The New England Journal of Medicineに掲載された。Zegfrovyは、2025年に約73億ドルの売上を計上したTagrisso（osimertinib）を中心とするアストラゼネカの既存の肺がんポートフォリオに加わる。

COPDとZegfrovyに関する今回の契約は、アストラゼネカが6月に発表したCSPC Pharmaceuticalsとの52億ドルの提携に続くものだ。この提携では、アストラゼネカが49%の出資比率を保有し、CSPCが残りの株式を所有する。合弁会社は初期段階では、世界市場向け製品の製造・供給に注力し、将来的に製品ラインを拡大する計画だ。またアストラゼネカは、中国の製造・研究エコシステムへのプレゼンスを深めるため、中国に150億ドルを投資する計画を発表しており、中国の「科学的卓越性」の高まりを理由に挙げている。この投資は、創薬から商業製造まで医薬品バリューチェーン全体に及び、特に細胞治療と腫瘍学に焦点を当てる。同社は北京、無錫、泰州、青島での製造拠点を拡大する計画で、このプログラムはサプライチェーン全体で2万人以上の雇用を支援すると見込まれている。現在、中国では400以上の細胞治療が臨床試験中である。アストラゼネカは最近、2030年までに年間売上高800億ドルと20以上の新薬発売を予測している。別途、Sino Biopharmaceuticalは、GSKの呼吸器系薬剤2製品（Trelegy ElliptaとAnoro Ellipta）の中国本土での商業化権を取得し、GSKとの提携を強化している。輸入、流通、病院へのアクセス、販売促進を担当する。