Alnylam第4四半期決算：EPSは予想上回るも売上高は85%増ながら予想下回る、株価4.1%安

Alnylam Pharmaceuticalsが発表した2025年第4四半期の調整後1株当たり利益は1.25ドルで、コンセンサス予想の1.16ドルを上回った一方、総売上高は11億ドルで、コンセンサス予想の11億4,000万ドルを下回った。前年同期の調整後利益は6セントだった。Alnylamの第4四半期決算がまちまちな内容となったことを受け、株価は木曜日に4.1%下落した。

総売上高は、主要薬剤であるAmvuttra（ブトリシラン）の適応拡大後に売上高が増加したことを主因に、報告ベースで前年同期比85%増、為替一定レート（CER）ベースで83%増となった。製品売上高は9億9,470万ドルで、報告ベースで前年同期比121%増、CERベースで119%増となった。これは、Amvuttraおよび他の販売中の薬剤であるGivlaari（ギボシラン）とOxlumo（ルマシラン）に対する患者需要が力強く伸びたことによる。ロイヤルティ収入は6,140万ドルで、報告ベースおよびCERベースで前年同期比73%増となった。

Amvuttraの第4四半期の売上高は8億2,660万ドルで、報告ベースで189%増となった。これは、主に米国のATTR-CM患者における患者需要の増加と、Onpattroから切り替えた患者がいたことによる。Amvuttraの売上高はコンセンサス予想の8億3,720万ドルを下回った。Amvuttraは、hATTRアミロイドーシス（hATTR-PN）の多発性神経障害を有する成人患者の治療薬としてFDAの承認を受けている。欧州委員会も、ステージ1または2の多発性神経障害を有する成人hATTRアミロイドーシス患者に対するAmvuttraの治療を承認している。また、米国およびEUでは、成人の野生型または遺伝性トランスサイレチン媒介性アミロイドーシス（ATTR-CM）による心筋症の治療について、心血管死亡、心血管入院、緊急心不全受診を減らすための適応拡大も承認されている。

Onpattro（パチシラン）の当四半期の売上高は3,170万ドルで、報告ベースで44%減となり、コンセンサス予想の3,980万ドルを下回った。Givlaariの売上高は8,680万ドルで、前年同期比34%増となり、コンセンサス予想の7,970万ドルを上回った。Oxlumoの全世界の製品売上高は4,960万ドルで、前年同期比14%増となったが、コンセンサス予想の5,520万ドルを下回った。

協業先からの純収益は4,090万ドルで、報告ベースおよびCERベースで前年同期比62%減となった。この減少は主に、前年同期にNovartisとのライセンス契約に基づき、特定のLeqvio（インクリシラン）商業化マイルストーンの達成に関連して認識された収益によるものだった。当四半期には、Novartisからの収益は認識されなかった。第4四半期に、AlnylamはRegeneronおよびRocheとの進行中の協業に基づく収益を認識した。Alnylamは、高コレステロール血症などの疾患の治療のため、Leqvioを含むPCSK9を標的としたRNAi治療薬の製造および商業化に関する独占的グローバル権利をNovartisに付与している。FDAは、食事療法およびスタチンと併用して、Leqvioをいくつかの心疾患適応症で承認している。2025年12月時点で、Leqvioは108カ国以上で承認されている。

調整後研究開発（R&D）費は前年同期比31%増の3億4,090万ドルとなった。これは、Rocheとの提携のもと、心血管リスクの高い高血圧患者を対象にzilebesiranを評価する第3相ZENITH心血管アウトカム試験に関連する臨床試験費用の増加による。また、それぞれATTR-CM患者およびhATTR-PN患者におけるnucresiranを評価する第3相TRITON-CM試験およびTRITON-PN試験に関連する費用の増加も、R&D費の増加に寄与した。調整後販売費及び一般管理費（SG&A）は前年同期比17%増の2億8,510万ドルとなった。これは主に、従業員数の増加とATTR-CMにおけるAmvuttra上市に伴うマーケティング投資の増加により、人件費が増加したことによる。

2025年12月31日時点の現金、現金同等物および有価証券は29億1,000万ドルで、2025年9月30日時点の27億ドルから増加した。過去6か月間で、Alnylamの株価は30.3%下落したが、業界平均は22%上昇した。