AbbVie avança pipeline clínico com atualizações de estudos em FPI e estética
A AbbVie relatou avanços em dois estudos clínicos: um ensaio de Fase 2a do ABBV-142 para fibrose pulmonar idiopática (FPI) que agora está recrutando pacientes e a conclusão de um estudo do gel injetável JUVÉDERM VOLITE para melhora da qualidade da pele facial. A empresa também destacou crescimento de receita em 2025 e prevê novas submissões regulatórias e leituras de dados nos próximos 12 meses.
AbbVie está conduzindo um estudo de plataforma multicêntrico de Fase 2a com produtos investigacionais em adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI), com o objetivo de avaliar segurança, tolerabilidade e sinais iniciais de que os medicamentos podem retardar ou melhorar a atividade da doença. O estudo agora está na fase de recrutamento, refletindo o início ativo de centros e pacientes, com a atualização mais recente protocolada em 19 de fevereiro de 2026.
O principal medicamento na primeira parte do estudo, ABBV-142, é um comprimido experimental desenvolvido para tratar a FPI ao direcionar vias da doença que impulsionam a cicatrização pulmonar. Ele é comparado a um placebo correspondente para verificar se consegue reduzir sintomas e dano pulmonar, mantendo os efeitos adversos em níveis manejáveis ao longo de um período de tratamento de um ano.
O estudo é intervencional e randomizado, o que significa que os pacientes são alocados ao acaso para ABBV-142 ou placebo em grupos paralelos. Ele também é duplo-cego e controlado por placebo, de modo que nem os pacientes nem os médicos sabem quem recebe o tratamento ativo. O estudo começou a incluir participantes após sua submissão inicial em 14 de novembro de 2025.
Separadamente, a AbbVie concluiu um estudo multicêntrico, com cegamento do avaliador, randomizado e controlado sem tratamento, sobre a eficácia e a segurança do gel injetável JUVÉDERM VOLITE para melhora da qualidade da pele. O status geral agora consta como concluído, com a atualização mais recente protocolada em 16 de fevereiro de 2026, sinalizando que a limpeza de dados e a documentação voltada a reguladores provavelmente estão em andamento.
JUVÉDERM VOLITE é um preenchedor em gel injetável intradérmico desenvolvido para melhorar linhas finas, hidratação e o viço geral da pele em adultos com déficits visíveis de qualidade cutânea. Os participantes foram acompanhados por 12 meses após uma única injeção inicial, com retoque opcional. O grupo controle sem tratamento poderia fazer crossover para receber VOLITE após dois meses. O estudo foi submetido pela primeira vez em 7 de agosto de 2024.
O campo de FPI já inclui players como Roche, Boehringer Ingelheim e outros com terapias aprovadas que retardam, mas não interrompem, a doença. O segmento premium de estética facial permanece competitivo, com participantes fortes como Allergan Aesthetics (agora parte da AbbVie), Galderma e outros fabricantes de preenchedores.
A AbbVie reportou receita líquida de US$ 61.160 milhões em 2025, representando um aumento de 8,6% em relação ao ano anterior, impulsionado por forte ganho de participação de mercado e crescimento do mercado em produtos-chave. O segmento de imunologia, incluindo Skyrizi e Rinvoq, apresentou crescimento significativo, com a receita total de Skyrizi aumentando 49,9% e a de Rinvoq 39,1% em comparação com o ano anterior. No entanto, a receita de Humira caiu 49,5% devido à competição de biossimilares.
A empresa está avançando seu pipeline de P&D com investimentos significativos em imunologia, neurociências, oncologia e estética. A AbbVie prevê várias submissões regulatórias, aprovações e divulgações de resultados de dados de estudos clínicos-chave nos próximos 12 meses. A empresa está comprometida com um investimento de US$ 100 bilhões em P&D e projetos de capital baseados nos EUA ao longo da próxima década, incluindo expansões de manufatura.