AbbVie公布IPF与医美试验最新进展,临床管线持续推进
AbbVie公布两项临床研究进展:用于特发性肺纤维化(IPF)的2a期平台试验已进入受试者招募阶段,ABBV-142将与安慰剂对照评估安全性与早期疗效信号。同时,JUVÉDERM VOLITE改善面部皮肤质量的随机对照研究已完成,数据清理与监管文件准备预计正在推进。
AbbVie正在开展一项针对特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)成人患者的2a期多中心平台研究,评估多款研究性产品的安全性、耐受性,以及药物能否减缓或改善疾病活动的早期信号。该试验目前已进入受试者招募阶段,体现研究中心与患者启动工作正在推进,最新更新于2026年2月19日提交。
该研究第一部分的主要药物ABBV-142为一款实验性口服药,旨在通过靶向驱动肺部瘢痕形成的疾病通路来治疗IPF。研究将其与匹配安慰剂进行比较,以评估在为期1年的治疗期间,ABBV-142是否能够减轻症状并降低肺损伤,同时将不良反应控制在可接受范围内。
该研究为干预性、随机分组试验,即患者将被随机分配至ABBV-142或安慰剂的平行分组。研究同时采用双盲与安慰剂对照设计,因此患者与医生均不知道谁接受了有效治疗。该试验在2025年11月14日首次提交后开始入组。
另一方面,AbbVie已完成一项多中心、评估者盲法、随机、无治疗对照研究,用于评估JUVÉDERM VOLITE注射凝胶在改善皮肤质量方面的有效性与安全性。总体状态目前标注为“已完成”,最近一次更新于2026年2月16日提交,这表明数据清理及面向监管的文件准备工作很可能正在进行。
JUVÉDERM VOLITE是一种真皮内注射凝胶填充剂,旨在改善存在可见皮肤质量缺陷的成人细纹、保湿状况及整体肤色光泽。受试者在首次单次注射后随访12个月,并可选择补打。无治疗对照组在2个月后可交叉接受VOLITE治疗。该研究于2024年8月7日首次提交。
目前IPF领域已有Roche、Boehringer Ingelheim等企业及其他公司拥有已获批疗法,这些疗法可减缓但无法阻止疾病进展。高端面部医美市场竞争同样激烈,主要参与者包括Allergan Aesthetics(现为AbbVie旗下)、Galderma以及其他填充剂生产商。
AbbVie报告2025年净营收为$61,160 million,较上年增长8.6%,主要由核心产品市场份额提升及市场增长所驱动。免疫学业务板块(包括Skyrizi与Rinvoq)增长显著:Skyrizi总营收较上年增长49.9%,Rinvoq增长39.1%。不过,由于生物类似药竞争,Humira营收下降49.5%。
公司正通过在免疫学、神经科学、肿瘤学及医美领域的大额投入,推进其研发管线。AbbVie预计未来12个月内将有多项监管申报、获批以及关键临床试验数据读出。公司承诺未来10年在美国开展研发及资本项目投资总额达$100 billion,其中包括制造产能扩建。