AbbVie, IPF 및 미용 임상 업데이트를 통해 파이프라인 진전

AbbVie가 소아 및 성인 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약물이 질병 진행을 늦추거나 개선할 수 있는지 초기 징후를 확인하기 위한 임상 2a상 다기관 플랫폼 연구를 진행 중이다. 이 시험은 현재 환자 모집(recruiting) 단계에 있으며, 이는 임상 시험 기관과 환자 등록이 활발히 시작되었음을 의미한다. 최신 업데이트는 2026년 2월 19일에 제출되었다.

연구의 첫 번째 파트에서 사용되는 주요 약물인 ABBV-142는 폐 흉터를 유발하는 질병 경로를 표적으로 삼아 IPF를 치료하도록 설계된 실험용 경구 약물(pill)이다. 1년의 치료 기간 동안 부작용을 관리 가능한 수준으로 유지하면서 증상과 폐 손상을 줄일 수 있는지 확인하기 위해, 실제 약물과 모양이 동일한 위약(placebo)과 비교 분석된다.

이 연구는 중재적(interventional) 및 무작위 배정(randomized) 방식으로 진행되며, 환자들은 무작위로 ABBV-142 투여군 또는 위약 대조군인 평행군에 할당된다. 또한 이중 맹검(double-blind) 및 위약 대조 방식을 사용하므로 환자와 의사 모두 누가 실제 치료를 받는지 알 수 없다. 임상 시험은 2025년 11월 14일 최초 제출 이후 환자 등록을 시작했다.

이와 별개로, AbbVie는 피부 질 개선을 위한 JUVÉDERM VOLITE 주사 젤의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 평가자 맹검, 무작위 배정, 비치료 대조 연구를 완료했다. 전체 상태는 현재 '완료'로 표시되어 있으며, 가장 최근의 업데이트는 2026년 2월 16일에 제출되었다. 이는 데이터 정제(data cleaning) 및 규제 기관 제출용 문서화 작업이 진행 중임을 시사한다.

JUVÉDERM VOLITE는 눈에 띄는 피부 질 저하가 있는 성인의 잔주름, 수분 공급 및 전반적인 피부 윤기를 개선하도록 설계된 진피 내 주입형 젤 필러다. 참가자들은 1회 초기 주사 후 12개월 동안 추적 관찰을 받았으며, 선택적으로 리터치(touch-up)를 받을 수 있었다. 비치료 대조군은 2개월 후에 VOLITE 시술을 받도록 교차(cross over)할 수 있었다. 이 연구는 2024년 8월 7일에 처음 제출되었다.

IPF 분야에는 이미 Roche, Boehringer Ingelheim 등 질병의 진행을 멈추지는 못하지만 늦춰주는 치료제를 보유한 기업들이 포진해 있다. 프리미엄 안면 미용 시장 역시 Allergan Aesthetics (현 AbbVie 자회사), Galderma 및 기타 필러 제조사들 간의 경쟁이 치열한 분야다.

AbbVie는 2025년 순매출이 611억 6,000만 달러로 전년 대비 8.6% 증가했다고 보고했다. 이는 주요 제품군 전반의 강력한 시장 점유율 확보와 시장 성장에 기인한 결과다. Skyrizi와 Rinvoq를 포함한 면역학 부문은 전년 대비 각각 49.9%와 39.1%의 매출 성장을 기록하며 괄목할 만한 성과를 보였다. 반면 Humira의 매출은 바이오시밀러 경쟁의 여파로 49.5% 감소했다.

당사는 면역학, 신경과학, 항암제 및 미용 분야에 대한 상당한 투자를 통해 R&D 파이프라인을 전진시키고 있다. AbbVie는 향후 12개월 동안 주요 임상 시험의 여러 규제 서류 제출, 승인 및 데이터 판독 결과가 발표될 것으로 내다보고 있다. 또한 향후 10년 동안 제조 시설 확충을 포함하여 미국 기반의 R&D 및 자본 프로젝트에 1,000억 달러를 투자하겠다고 약속했다.