Samsung Bioepis fait entrer son premier nouveau médicament, SBE303, dans un essai mondial de phase 1

Samsung Bioepis prévoit de faire progresser SBE303 vers des essais cliniques mondiaux de phase 1 au cours du premier semestre, 15 ans après que le groupe Samsung a désigné la biotechnologie comme un « nouveau moteur de croissance ». SBE303 est le premier candidat médicament innovant développé de manière indépendante par Samsung Epis Holdings et cible Nectin-4, exprimé dans diverses tumeurs solides, notamment les cancers de la vessie, du poumon et du sein, la première indication visée étant le cancer de la vessie.

Les données précliniques de SBE303 seront dévoilées pour la première fois lors de la réunion annuelle de l’American Association for Cancer Research à San Diego, du 17 au 22 avril. Selon le résumé publié avant la présentation du poster, SBE303 a montré une tolérance jusqu’à 40 mg/kg dans des études de toxicité à doses répétées chez le singe.

SBE303 est un nouveau médicament associant l’anticorps propriétaire de Samsung Bioepis, la plateforme de linker d’IntoCell, et une charge utile développée par IntoCell sous licence de brevet de la société chinoise Frontline. Le premier résultat de l’accord de collaboration en recherche signé en décembre 2023 est entré au stade clinique, et l’accord définitif devrait être signé simultanément à l’entrée en phase 1, tandis que les modalités détaillées sont en cours de finalisation.

L’accord de collaboration en recherche comprend une clause d’option de développement selon laquelle Samsung Bioepis choisit ou non de signer un accord définitif pour une cible issue des recherches conjointes. Si l’option est exercée, Samsung Bioepis acquiert les droits de développement et de commercialisation, et jusqu’à cinq cibles sont éligibles.

Samsung Epis Holdings mène également le développement préclinique de son deuxième médicament, SBE313, un ADC à anticorps bispécifique et double charge utile co-développé avec Frontline. L’entreprise a aussi conclu des partenariats avec des sociétés nationales de biotechnologie pour le développement de traitements anti-obésité à longue durée d’action et a annoncé son intention de collaborer au développement de médicaments à base d’anticorps assisté par l’IA, avec pour objectif de développer 10 candidats médicaments à base d’anticorps conçus par IA en 27 mois d’ici fin 2027.

Selon les informations publiées par Samsung Epis Holdings, les dépenses de R&D ont atteint 151,6 milliards de wons en 2023 et 171,8 milliards de wons en 2024, avant d’augmenter de 44 % sur un an pour atteindre 247,4 milliards de wons l’an dernier. Samsung Bioepis prévoit que les dépenses de R&D dépasseront 400 milliards de wons cette année, portées par le développement de biosimilaires de suivi et l’entrée en essais cliniques de nouveaux médicaments.