Rhythm fait état d’une hausse de son chiffre d’affaires au T1 2026, portée par le lancement d’IMCIVREE dans l’obésité hypothalamique acquise
Rhythm a annoncé un chiffre d’affaires net mondial d’IMCIVREE de $60.1 million au premier trimestre 2026, soutenu par la progression du lancement dans l’obésité hypothalamique acquise aux États-Unis. La société a également mis en avant une autorisation européenne, un dossier en cours d’examen au Japon et de nouvelles données pédiatriques montrant un bénéfice durable sur l’IMC.
Rhythm Pharmaceuticals a publié ses résultats financiers du premier trimestre 2026 ainsi qu’une mise à jour de ses activités, comprenant le lancement aux États-Unis d’IMCIVREE dans l’obésité hypothalamique acquise et un chiffre d’affaires net produit de $60.1 million provenant des ventes mondiales d’IMCIVREE. Plus de 150 formulaires d’initiation de traitement de patients ont été reçus au cours des six premières semaines suivant l’approbation de la FDA le 19 mars 2026, et la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’obésité et le contrôle de la faim chez les patients atteints d’obésité hypothalamique acquise.
La société a indiqué que le chiffre d’affaires provenant des ventes mondiales d’IMCIVREE s’élevait à $60.1 million au premier trimestre 2026, soit une hausse séquentielle de 5% par rapport au quatrième trimestre 2025, principalement portée par les ventes d’IMCIVREE pour le traitement des patients atteints du syndrome de Bardet-Biedl et par l’augmentation du nombre de patients bénéficiant d’un traitement remboursé à l’échelle mondiale. Au premier trimestre 2026, un chiffre d’affaires de $36.9 million, soit 61% des revenus produits, a été généré aux États-Unis, en baisse séquentielle de 5%, principalement en raison des stocks des pharmacies spécialisées et du fait que certains patients ont reçu le médicament dans le cadre du programme relais de la société pendant leur changement de couverture d’assurance au cours du trimestre. Un chiffre d’affaires de $23.2 million, soit 39% des revenus produits, a été généré hors des États-Unis, en hausse séquentielle de $4.9 million, soit 27%.
La société a également indiqué que sa demande japonaise d’autorisation de nouveau médicament pour setmelanotide dans le traitement de l’obésité hypothalamique acquise a été acceptée, validée et fait désormais l’objet d’un examen par la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency du Japon. La société prévoit une décision concernant cette demande au second semestre 2026 et, si celle-ci est positive, s’attend à un lancement commercial d’ici la fin de 2026.
Le 4 mai 2026, la société a annoncé de nouvelles données présentées lors de la réunion annuelle de la Pediatric Endocrine Society, montrant des réductions soutenues de l’IMC et du score Z d’IMC jusqu’à 2.5 ans de traitement par setmelanotide, ainsi qu’une amélioration des catégories de poids observée chez des patients pédiatriques atteints d’obésité hypothalamique acquise. Une seconde présentation a montré une amélioration de la catégorie de poids dans la sous-population pédiatrique des participants après 1 an de traitement par setmelanotide.
Le 1 mai 2026, la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à IMCIVREE pour le traitement de l’obésité et le contrôle de la faim chez les patients atteints d’obésité hypothalamique acquise, à la suite de l’adoption d’un avis favorable le 26 mars 2026 recommandant l’extension de l’autorisation de mise sur le marché actuelle afin d’inclure le traitement de l’obésité hypothalamique acquise. La société a indiqué que les lancements en Europe sont attendus en 2027.
La société a déclaré qu’elle continuait de faire progresser les essais en cours de setmelanotide dans le syndrome de Prader-Willi ainsi que de son injectable hebdomadaire, RM-718, dans l’obésité hypothalamique acquise. Le 3 avril 2026, la société a annoncé la nomination d’un nouveau membre à son conseil d’administration et la démission d’un autre administrateur.