Rhythm meldet Umsatzwachstum im Q1 2026, da die Einführung von IMCIVREE bei erworbener hypothalamischer Adipositas an Fahrt aufnimmt
Rhythm meldete für das erste Quartal 2026 einen globalen Nettoproduktumsatz mit IMCIVREE von $60,1 Millionen und erklärte, dass nach der US-Zulassung bei erworbener hypothalamischer Adipositas mehr als 150 Patientenstartformulare eingegangen seien. Das Unternehmen verwies zudem auf die europäische Zulassung sowie auf einen in Japan laufenden Prüfungsprozess für den setmelanotide-Antrag.
Rhythm Pharmaceuticals hat die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 sowie ein Unternehmensupdate bekannt gegeben, darunter die Markteinführung von IMCIVREE in den USA für erworbene hypothalamische Adipositas und einen Nettoproduktumsatz von $60,1 Millionen aus den weltweiten Verkäufen von IMCIVREE. In den ersten sechs Wochen nach der FDA-Zulassung am 19. März 2026 gingen mehr als 150 Patientenstartformulare ein, und die Europäische Kommission erteilte die Marktzulassung für die Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls bei Patienten mit erworbener hypothalamischer Adipositas.
Das Unternehmen erklärte, dass der Umsatz aus den weltweiten Verkäufen von IMCIVREE im ersten Quartal 2026 bei $60,1 Millionen lag, ein sequenzieller Anstieg um 5 % gegenüber dem vierten Quartal 2025. Dies sei in erster Linie auf den Verkauf von IMCIVREE zur Behandlung von Patienten mit Bardet-Biedl-Syndrom sowie auf einen Anstieg der Zahl der Patienten zurückzuführen, die weltweit eine erstattete Therapie erhalten. Im ersten Quartal 2026 wurden in den Vereinigten Staaten Umsätze in Höhe von $36,9 Millionen erzielt, entsprechend 61 % des Produktumsatzes, was sequenziell einem Rückgang um 5 % entspricht. Hauptgründe waren Bestände in Spezialapotheken sowie einige Patienten, die das Arzneimittel im Rahmen des Bridging-Programms des Unternehmens erhielten, während sie im Quartal ihre Versicherungspläne wechselten. Außerhalb der Vereinigten Staaten wurden Umsätze in Höhe von $23,2 Millionen erzielt, entsprechend 39 % des Produktumsatzes; dies entspricht einem sequenziellen Anstieg um $4,9 Millionen beziehungsweise 27 %.
Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass sein japanischer Zulassungsantrag für setmelanotide zur Behandlung erworbener hypothalamischer Adipositas angenommen, validiert und nun von Japans Pharmaceuticals and Medical Devices Agency geprüft wird. Das Unternehmen rechnet mit einer Entscheidung über den Antrag in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 und erwartet bei positivem Bescheid die kommerzielle Markteinführung bis Ende 2026.
Am 4. Mai 2026 gab das Unternehmen neue Daten bekannt, die auf der Jahrestagung der Pediatric Endocrine Society vorgestellt wurden und anhaltende Reduktionen von BMI und BMI-Z-Score über 2,5 Jahre der Behandlung mit setmelanotide sowie beobachtete Verbesserungen der Gewichtskategorie bei pädiatrischen Patienten mit erworbener hypothalamischer Adipositas zeigten. Eine zweite Präsentation zeigte eine Verbesserung der Gewichtskategorie in der pädiatrischen Subpopulation der Teilnehmer nach 1 Jahr Behandlung mit setmelanotide.
Am 1. Mai 2026 erteilte die Europäische Kommission IMCIVREE die Marktzulassung für die Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls bei Patienten mit erworbener hypothalamischer Adipositas, nachdem am 26. März 2026 eine positive Stellungnahme angenommen worden war, die eine Erweiterung der bestehenden Marktzulassung um die Behandlung der erworbenen hypothalamischen Adipositas empfohlen hatte. Das Unternehmen erklärte, dass die Markteinführungen in Europa für 2027 erwartet werden.
Das Unternehmen erklärte, dass es die laufenden Studien zu setmelanotide beim Prader-Willi-Syndrom und zu seinem wöchentlich injizierbaren RM-718 bei erworbener hypothalamischer Adipositas weiter vorantreibt. Am 3. April 2026 gab das Unternehmen die Ernennung eines neuen Mitglieds in seinen Board of Directors sowie den Rücktritt eines anderen Direktors bekannt.