Rhythm, 인수성 시상하부 비만 적응증서 IMCIVREE 출시 가속…2026년 1분기 매출 성장 보고

Rhythm Pharmaceuticals는 2026년 1분기 재무 실적과 사업 업데이트를 발표했으며, 여기에는 인수성 시상하부 비만(acquired hypothalamic obesity)에 대한 IMCIVREE의 미국 출시와 전 세계 IMCIVREE 판매에 따른 순제품 매출 6,010만 달러가 포함됐다. 2026년 3월 19일 FDA 승인 이후 첫 6주 동안 150건이 넘는 환자 시작 양식(patient start form)이 접수됐으며, 유럽연합 집행위원회(European Commission)는 인수성 시상하부 비만 환자에서 비만 치료 및 배고픔 조절을 위한 판매허가(Marketing Authorization)를 부여했다.

회사는 2026년 1분기 전 세계 IMCIVREE 판매 매출이 6,010만 달러였다고 밝혔다. 이는 주로 Bardet-Biedl syndrome 환자 치료용 IMCIVREE 판매와 전 세계적으로 급여 적용 치료를 받는 환자 수 증가에 힘입어 2025년 4분기 대비 순차적으로 5% 증가한 수치다. 2026년 1분기에는 3,690만 달러, 즉 제품 매출의 61%가 미국에서 발생했으며, 이는 주로 전문약국 재고와 일부 환자들이 분기 중 보험 전환 과정에서 회사의 브리지 프로그램을 통해 약물을 공급받은 데 따라 순차적으로 5% 감소한 수치였다. 미국 외 지역에서는 2,320만 달러, 즉 제품 매출의 39%가 발생했으며, 이는 순차적으로 490만 달러 또는 27% 증가한 것이다.

회사는 또한 인수성 시상하부 비만 치료를 위한 setmelanotide의 일본 신약허가신청(New Drug Application)이 접수되고 요건 검토를 거쳐 현재 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)의 심사를 받고 있다고 밝혔다. 회사는 2026년 하반기에 해당 신청에 대한 결정을 예상하고 있으며, 긍정적인 결과가 나올 경우 2026년 말까지 상업 출시를 기대하고 있다.

2026년 5월 4일 회사는 Pediatric Endocrine Society Annual Meeting에서 발표된 새로운 데이터가 setmelanotide 치료 2.5년 동안 BMI와 BMI Z-score의 지속적인 감소를 보여줬고, 인수성 시상하부 비만이 있는 소아 환자에서 체중 범주 개선이 관찰됐다고 발표했다. 두 번째 발표에서는 setmelanotide 치료 1년 후 참여자 중 소아 하위집단에서 체중 범주 개선이 나타났다고 제시했다.

2026년 5월 1일, 유럽연합 집행위원회는 2026년 3월 26일 인수성 시상하부 비만 치료를 포함하도록 기존 판매허가의 확대를 권고하는 긍정적 의견 채택에 이어, 인수성 시상하부 비만 환자에서 비만 치료 및 배고픔 조절을 위한 IMCIVREE의 판매허가를 부여했다. 회사는 유럽 내 출시가 2027년에 이뤄질 것으로 예상된다고 밝혔다.

회사는 Prader-Willi syndrome에서의 setmelanotide 진행 중 임상시험과 인수성 시상하부 비만에서의 주 1회 주사제 RM-718 개발을 계속 추진하고 있다고 밝혔다. 2026년 4월 3일 회사는 이사회(Board of Directors) 신규 구성원 선임과 다른 이사의 사임을 발표했다.