Rhythm relata crescimento de receita no 1º trimestre de 2026 à medida que lançamento de IMCIVREE em obesidade hipotalâmica adquirida ganha tração
A Rhythm informou receita líquida global de IMCIVREE de $60,1 milhões no primeiro trimestre de 2026 e disse ter recebido mais de 150 formulários de início de tratamento após a aprovação nos EUA para obesidade hipotalâmica adquirida. A empresa também destacou a autorização europeia e a análise em andamento no Japão para setmelanotide nessa indicação.
Rhythm Pharmaceuticals divulgou os resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 e uma atualização de negócios, incluindo o lançamento nos Estados Unidos de IMCIVREE para obesidade hipotalâmica adquirida e receita líquida de produto de $60,1 milhões com as vendas globais de IMCIVREE. Mais de 150 formulários de início de tratamento de pacientes foram recebidos nas primeiras 6 semanas após a aprovação do FDA em 19 de março de 2026, e a Comissão Europeia concedeu Autorização de Comercialização para o tratamento da obesidade e o controle da fome em pacientes com obesidade hipotalâmica adquirida.
A empresa informou que a receita das vendas globais de IMCIVREE foi de $60,1 milhões no primeiro trimestre de 2026, um aumento sequencial de 5% em relação ao quarto trimestre de 2025, impulsionado principalmente pelas vendas de IMCIVREE para o tratamento de pacientes com síndrome de Bardet-Biedl e por um aumento no número de pacientes em terapia reembolsada globalmente. No primeiro trimestre de 2026, uma receita de $36,9 milhões, ou 61% da receita do produto, foi gerada nos Estados Unidos, uma queda sequencial de 5% impulsionada principalmente pelo estoque da farmácia especializada e por alguns pacientes que receberam o medicamento no programa de transição da empresa enquanto mudavam de plano de seguro durante o trimestre. Uma receita de $23,2 milhões, ou 39% da receita do produto, foi gerada fora dos Estados Unidos, um aumento sequencial de $4,9 milhões, ou 27%.
A empresa também informou que seu pedido japonês de Novo Medicamento para setmelanotide para tratar obesidade hipotalâmica adquirida foi aceito, validado e está agora sob revisão pela Pharmaceuticals and Medical Devices Agency do Japão. A empresa prevê uma decisão sobre o pedido no segundo semestre de 2026 e, se for positiva, espera o lançamento comercial até o fim de 2026.
Em 4 de maio de 2026, a empresa anunciou novos dados apresentados na Reunião Anual da Pediatric Endocrine Society, demonstrando reduções sustentadas no IMC e no escore Z de IMC ao longo de 2,5 anos de tratamento com setmelanotide e melhorias observadas na categoria de peso em pacientes pediátricos com obesidade hipotalâmica adquirida. Uma segunda apresentação demonstrou melhora na categoria de peso na subpopulação pediátrica de participantes após 1 ano de tratamento com setmelanotide.
Em 1º de maio de 2026, a Comissão Europeia concedeu Autorização de Comercialização ao IMCIVREE para o tratamento da obesidade e o controle da fome em pacientes com obesidade hipotalâmica adquirida, após a adoção de um parecer positivo em 26 de março de 2026 recomendando a ampliação da autorização de comercialização atual para incluir o tratamento da obesidade hipotalâmica adquirida. A empresa disse que os lançamentos na Europa são esperados em 2027.
A empresa afirmou que continua avançando nos estudos em andamento de setmelanotide na síndrome de Prader-Willi e de seu injetável semanal, RM-718, em obesidade hipotalâmica adquirida. Em 3 de abril de 2026, a empresa anunciou a nomeação de um novo membro para seu Conselho de Administração e a renúncia de outro diretor.