Rhythm报告2026年第一季度营收增长,IMCIVREE在新获批适应症HO中的上市推进势头增强

Rhythm报告称,2026年第一季度IMCIVREE全球产品净收入为6010万美元,并表示在美国获批用于后天性下丘脑性肥胖症后的前6周内已收到超过150份患者启动表。公司还提到,IMCIVREE已获得欧洲授权,日本方面对setmelanotide治疗后天性下丘脑性肥胖症的申请正在审评中。

Rhythm Pharmaceuticals 公布了2026年第一季度财务业绩和业务更新,其中包括 IMCIVREE 在美国获批用于后天性下丘脑性肥胖症的上市情况,以及IMCIVREE全球销售带来的6010万美元产品净收入。自2026年3月19日获得FDA批准后的前6周内,公司收到超过150份患者启动表;与此同时,欧盟委员会已批准该药用于治疗后天性下丘脑性肥胖症患者的肥胖并控制饥饿感。

公司表示,2026年第一季度IMCIVREE全球销售收入为6010万美元,较2025年第四季度环比增长5%,主要受IMCIVREE用于治疗Bardet-Biedl综合征患者的销售推动,以及全球范围内获得报销治疗的患者人数增加所带动。2026年第一季度,美国市场实现收入3690万美元,占产品收入的61%,较上一季度环比下降5%,主要原因是专科药房库存因素,以及部分患者在本季度转换保险计划期间通过公司的过渡用药项目获得药物。美国以外市场实现收入2320万美元,占产品收入的39%,环比增加490万美元,增幅为27%。

公司还表示,其 setmelanotide 用于治疗后天性下丘脑性肥胖症的日本新药申请已获受理并完成资料核验,目前正由日本医药品医疗器械综合机构审评。公司预计该申请将在2026年下半年获得审评决定;如果结果积极,预计将在2026年底前实现商业上市。

2026年5月4日,公司公布了在美国儿科内分泌学会年会上发布的新数据,显示接受setmelanotide治疗长达2.5年的后天性下丘脑性肥胖症儿科患者,其BMI和BMI Z评分持续下降,并观察到体重分级改善。第二项报告显示,接受setmelanotide治疗1年后,受试者中的儿科亚组也出现了体重分级改善。

2026年5月1日,在2026年3月26日通过积极意见、建议将当前上市许可扩展至涵盖后天性下丘脑性肥胖症治疗之后,欧盟委员会正式授予IMCIVREE上市许可,用于治疗后天性下丘脑性肥胖症患者的肥胖并控制饥饿感。公司表示,预计将于2027年在欧洲启动上市。

公司称,正继续推进setmelanotide在Prader-Willi综合征中的在研试验,以及其每周一次注射制剂 RM-718 在后天性下丘脑性肥胖症中的在研试验。2026年4月3日,公司宣布任命一名新董事会成员,同时另一名董事辞任。

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  3. Rare Obesity Leadership: Can Setmelanotide Scale Beyond the Clinic? - Simply Wall St · simplywall.st