Le Zegfrovy de Dizal atteint son critère d'évaluation de phase III dans le cancer du poumon non à petites cellules alors que d'autres essais échouent

L'essai de phase III WU-KONG28 de Dizal sur le Zegfrovy (sunvozertinib) pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules avec mutations d'insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique a atteint son critère d'évaluation principal. L'étude multinationale a révélé des données sommaires positives et a démontré que le Zegfrovy améliorait la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie double à base de platine.

L'essai confirmatoire randomisé, ouvert, a recruté des patients dans 16 pays et régions d'Europe, d'Asie, d'Amérique du Sud et d'Amérique du Nord. Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression évaluée par un examen central indépendant en aveugle. Les données détaillées de l'analyse principale seront soumises pour présentation lors d'un prochain congrès scientifique international.

Le Zegfrovy avait précédemment été approuvé à la fois en Chine et aux États-Unis pour le cancer du poumon non à petites cellules en rechute ou réfractaire avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR. Dans le cadre du traitement de première ligne, il a reçu des désignations de thérapie révolutionnaire à la fois de la Food and Drug Administration américaine et du China Center for Drug Evaluation. Dizal prévoit de consulter les autorités réglementaires concernant de potentielles demandes d'autorisation de mise sur le marché basées sur ces résultats.

Parallèlement, d'autres essais de phase avancée sur le cancer du poumon ont rencontré des revers. Immutep interrompt son essai de phase III TACTI-004 sur l'eftilagimod alfa combiné au Keytruda de Merck chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules en première ligne. Le comité indépendant de surveillance des données de l'étude avait recommandé d'interrompre l'essai randomisé portant sur 756 patients.

De plus, l'essai de phase III LATIFY sur le ceralasertib en combinaison avec l'Imfinzi (durvalumab) n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de survie globale par rapport au docétaxel, traitement standard, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. L'essai a évalué des patients sans altérations génomiques actionnables dont la maladie avait progressé pendant ou après une immunothérapie antérieure et une chimiothérapie à base de platine.

La combinaison du ceralasertib et de l'Imfinzi a été généralement bien tolérée, et le profil de sécurité était conforme aux profils connus de chaque médicament individuel, sans nouvelles préoccupations de sécurité identifiées. Ces données seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale.

Le Zegfrovy est décrit comme un inhibiteur irréversible de l'EGFR ciblant une gamme de mutations de l'EGFR avec une sélectivité pour le type sauvage. La société a noté que trouver un médicament ciblant les mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR est particulièrement difficile en raison de leur énorme hétérogénéité, avec plus d'une centaine de sous-types différents de mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR identifiés cliniquement.