Sanofi relance l'acquisition d'Ocular Therapeutix avant les résultats de l'essai pivot
Sanofi a soumis une offre d'acquisition révisée pour Ocular Therapeutix avant les résultats de l'essai de Phase 3 pivot pour AXPAXLI, un traitement à libération prolongée pour la DMLA humide. Cette acquisition pourrait permettre à Sanofi de réintégrer le marché de l'ophtalmologie qu'il avait précédemment abandonné. L'opération donnerait à Sanofi accès à une technologie innovante de délivrance par hydrogel avec des applications potentielles au-delà des maladies oculaires.
Le géant pharmaceutique français Sanofi serait retourné à la table des négociations avec une offre révisée considérablement "rehaussée" pour Ocular Therapeutix. L'offre mise à jour intervient alors qu'Ocular Therapeutix doit publier les résultats principaux de son essai de Phase 3 historique SOL-1, l'accord potentiel dépendant presque entièrement du succès d'AXPAXLI, l'implant hydrogel à libération prolongée phare d'Ocular pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide.
La relation entre Sanofi et Ocular Therapeutix s'est intensifiée rapidement au cours des six derniers mois. En septembre 2025, Sanofi a fait une offre initiale pour acquérir l'entreprise à 16 dollars par action, une transaction évaluée à environ 2,3 milliards de dollars, que le conseil d'administration d'Ocular a rejetée comme "opportuniste". Alors que l'échéance de février 2026 pour les résultats de l'essai SOL-1 approchait, des rapports indiquaient que Sanofi avait autorisé une offre plus élevée, estimée entre 22 et 28 dollars par action.
L'urgence derrière la persistance de Sanofi est directement liée à la conception de l'essai SOL-1, qui est un essai de supériorité conçu pour prouver qu'AXPAXLI—un inhibiteur de tyrosine kinase délivré via la plateforme hydrogel propriétaire ELUTYX d'Ocular—est plus efficace pour maintenir l'acuité visuelle avec une charge de traitement significativement réduite par rapport au standard de soins actuel. Si les données atteignent ses critères d'évaluation principaux, cela validerait un schéma thérapeutique nécessitant une administration seulement une fois tous les six à neuf mois, une amélioration radicale par rapport aux injections mensuelles ou bimestrielles requises par les leaders actuels du marché.
Si l'acquisition est finalisée suite à des résultats d'essai positifs, les gagnants immédiats seraient les actionnaires d'Ocular Therapeutix. Pour Sanofi, l'acquisition représenterait un triomphe stratégique alors que l'entreprise est sous pression pour diversifier ses flux de revenus avant l'"expiration des brevets" de 2031 pour son médicament blockbuster Dupixent. En acquérant la plateforme ELUTYX, Sanofi obtiendrait non seulement AXPAXLI mais aussi un système de délivrance polyvalent qui pourrait être utilisé pour d'autres produits biologiques dans ses pipelines d'immunologie et d'inflammation.
Un lancement réussi d'AXPAXLI sous l'infrastructure commerciale mondiale massive de Sanofi pourrait rapidement éroder le marché d'Eylea HD et de Vabysmo de Roche. Cette initiative de Sanofi est également vue sous l'angle de la rédemption historique, car en 2013, Sanofi avait célèbrement rendu les droits des premières versions d'aflibercept à Regeneron, abandonnant effectivement ce qui est devenu une franchise de 9 milliards de dollars.