MEDIPOST traite le premier participant américain dans son essai de phase III d'une thérapie par cellules souches pour l'arthrose du genou
MEDIPOST a traité le premier participant américain dans le cadre de son essai de phase III évaluant une thérapie par cellules souches mésenchymateuses (CSM) dérivées du sang de cordon ombilical pour l'arthrose du genou. La FDA a accepté que cette seule étude pivot, soutenue par des essais antérieurs menés en Corée du Sud et au Japon, puisse servir de base à un futur dépôt de BLA aux États-Unis.
MEDIPOST Inc. a annoncé le traitement du premier participant américain dans le cadre de son essai clinique de phase III évaluant une thérapie expérimentale à base de cellules souches mésenchymateuses (CSM) pour traiter les lésions cartilagineuses symptomatiques chez les adultes souffrant d'arthrose du genou. La FDA a accepté que cette seule étude pivot, soutenue par des données confirmatives issues d'essais de phase 3 antérieurs menés en Corée du Sud et au Japon, ainsi que par des données de vie réelle coréennes, puisse servir de base au futur dépôt de demande de licence biologique (BLA) de MEDIPOST aux États-Unis.
L'intervention a été réalisée par le Dr Justin Newman au Orthopedic Centers of Colorado. L'essai de phase III recrute actuellement des adultes âgés de 18 à 75 ans présentant des lésions du cartilage du genou et de l'arthrose. L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité clinique de la thérapie expérimentale à base de CSM et ses bénéfices potentiels chez les adultes souffrant de lésions cartilagineuses symptomatiques dues à l'arthrose du genou.
L'arthrose du genou touche plus de 32 millions d'adultes. « Cette thérapie expérimentale à base de CSM est étudiée pour son rôle dans l'arthrose du genou, où il existe un fossé entre les soins palliatifs non interventionnels et la prothèse totale du genou », a déclaré le responsable du Centre de recherche et de restauration du cartilage du Rush University Medical Center. Un chirurgien orthopédiste exerçant au Hospital for Special Surgery de New York a noté que les études cliniques antérieures ont fourni des données importantes qui ont guidé le développement de cet essai de phase III, conçu pour démontrer l'efficacité d'une thérapie par CSM chez les adultes souffrant d'arthrose du genou.
MEDIPOST avait précédemment soumis un amendement à son dossier de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de la FDA pour lancer l'essai de phase III, dont le recrutement devait débuter au premier semestre 2026. En janvier 2026, la société mère de MEDIPOST a bouclé un tour de financement de 140 millions de dollars mené par Skylake Equity Partners et Crescendo Equity Partners, avec la participation du fonds de croissance sud-coréen. Cet investissement vise à soutenir l'expansion des capacités scientifiques et opérationnelles, le développement des infrastructures et le passage à l'échelle des procédés de fabrication pour l'essai de phase III.
Fondée en 2000, MEDIPOST est une société mondiale de thérapie cellulaire qui a commercialisé CARTISTEM® en Corée du Sud en 2012, la première thérapie allogénique à base de cellules souches mésenchymateuses dérivées du sang de cordon ombilical humain approuvée au monde pour l'arthrose du genou. Plus de 36 000 patients ont reçu CARTISTEM® en Corée du Sud depuis son lancement. La thérapie décrite dans cet essai est un produit expérimental qui n'a pas été approuvé par la FDA ; son bénéfice clinique n'a pas encore été établi.