Kelun-Biotech publie ses résultats financiers 2025 avec le lancement de multiples ADC

Sichuan Kelun-Biotech Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé ses résultats consolidés audités pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, faisant état d'un chiffre d'affaires d'environ 2 057,92 millions de RMB et d'un bénéfice brut d'environ 1 478,78 millions de RMB, en hausse par rapport à l'année précédente. La société a déclaré une perte nette de 381,97 millions de RMB pour la période, avec une perte annuelle ajustée d'environ 211,28 millions de RMB, tout en maintenant des liquidités et actifs financiers d'environ 4 559,36 millions de RMB et en réduisant son ratio d'endettement à 18,7 %.

Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à environ 1 319,68 millions de RMB, alors que la société continue d'approfondir sa présence dans le domaine des conjugués anticorps-médicament et des conjugués innovants. Kelun-Biotech exploite sa plateforme technologique propriétaire OptiDC™ pour développer des modalités de pointe, notamment les ADC bispécifiques, les RDC, les iADC et les DAC, constituant ainsi un portefeuille différencié doté d'une forte compétitivité mondiale.

À ce jour, la société compte quatre produits couvrant huit indications approuvés pour la commercialisation en Chine, notamment le Sacituzumab Tirumotecan (佳泰莱®), le Trastuzumab Botidotin (舒泰莱®), le Tagitanlimab (科泰莱®) et le Cetuximab N01 (达泰莱®). Parmi eux, trois produits couvrant cinq indications ont été inscrits sur la liste nationale des médicaments remboursables 2025, établissant ainsi un écosystème intégré de développement de médicaments couvrant toute la chaîne, de la R&D à la commercialisation.

La société a constitué un portefeuille solide de plus de 30 candidats-médicaments, dont plus de 10 en phase clinique, et étend progressivement son champ d'action à d'autres domaines thérapeutiques non oncologiques, tels que les maladies auto-immunes et les troubles métaboliques.

Pour son produit ADC phare, le Sac-TMT (sacituzumab tirumotecan, ADC anti-TROP2), la société a obtenu une autorisation de mise sur le marché en Chine pour les patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable, ayant reçu au moins deux lignes de traitement systémique antérieur. En février 2026, une demande de nouvelle indication pour le Sac-TMT dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HR+/HER2- ayant reçu un traitement endocrinien antérieur et au moins une ligne de chimiothérapie en contexte avancé a été approuvée par la NMPA.

Pour le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avec mutation EGFR, la société a obtenu une autorisation de mise sur le marché en Chine en mars 2025 pour le Sac-TMT après progression sous traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) de l'EGFR et chimiothérapie à base de platine, marquant ainsi la première approbation mondiale d'un ADC anti-TROP2 dans le cancer du poumon. En octobre 2025, la société a obtenu une autorisation supplémentaire pour le Sac-TMT chez les patients adultes atteints d'un CBNPC avec mutation EGFR positive ayant progressé après un traitement par TKI de l'EGFR seul, représentant le premier ADC au monde à démontrer un bénéfice en termes de survie globale par rapport à une bichimiothérapie à base de platine et à être approuvé pour le CBNPC avancé après progression sous TKI seul.

L'étude de Phase 3 d'enregistrement du Sac-TMT en association avec le pembrolizumab versus le pembrolizumab en monothérapie dans le traitement de première ligne du CBNPC PD-L1 positif a atteint son critère principal, marquant le premier essai clinique de Phase 3 d'un ADC associé à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire à atteindre son critère principal dans le traitement de première ligne du CBNPC. En janvier 2026, l'association Sac-TMT et pembrolizumab pour le traitement de première ligne du CBNPC PD-L1 positif a obtenu le statut de thérapie innovante (breakthrough therapy designation).