Kelun-Biotech presenta resultados financieros de 2025 con múltiples lanzamientos de productos ADC

Sichuan Kelun-Biotech Pharmaceutical Co., Ltd. anunció sus resultados consolidados auditados para el año finalizado el 31 de diciembre de 2025, reportando ingresos de aproximadamente 2057.92 millones de RMB y un beneficio bruto de aproximadamente 1478.78 millones de RMB, lo que representa un aumento interanual. La compañía reportó una pérdida para el período de 381.97 millones de RMB, con una pérdida anual ajustada de aproximadamente 211.28 millones de RMB, mientras mantiene efectivo y activos financieros de aproximadamente 4559.36 millones de RMB y reduce su relación deuda-activos al 18.7%.

Los gastos de investigación y desarrollo ascendieron a aproximadamente 1319.68 millones de RMB mientras la compañía continúa profundizando su presencia en el campo de los conjugados anticuerpo-fármaco y nuevos fármacos conjugados. Kelun-Biotech está aprovechando su plataforma tecnológica propietaria OptiDC™ para avanzar en modalidades de vanguardia que incluyen ADC biespecíficos, RDC, iADC y DAC, construyendo una cartera diferenciada con fuerte competitividad global.

Hasta la fecha, la compañía tiene cuatro productos con ocho indicaciones aprobados para comercialización en China, incluyendo Sacituzumab Tirumotecan (佳泰莱®), Trastuzumab Botidotin (舒泰莱®), Tagitanlimab (科泰莱®) y Cetuximab N01 (达泰莱®). Entre ellos, tres productos con cinco indicaciones han sido incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables de 2025, estableciendo un ecosistema de desarrollo de fármacos completamente integrado que abarca desde I+D hasta comercialización.

La compañía ha construido una sólida cartera de más de 30 candidatos a fármacos, con más de 10 en fase clínica, y está expandiéndose gradualmente hacia áreas terapéuticas más amplias fuera de oncología, como enfermedades autoinmunes y trastornos metabólicos.

Para su producto ADC principal Sac-TMT (sacituzumab tirumotecan, ADC anti-TROP2), la compañía recibió autorización de comercialización en China para pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado irresecable o metastásico que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas. En febrero de 2026, una solicitud de nueva indicación para sac-TMT para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HR+/HER2- que hayan recibido terapia endocrina previa y al menos una línea de quimioterapia en contexto avanzado fue aprobada para comercialización por la NMPA.

Para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación de EGFR, la compañía recibió autorización de comercialización en China en marzo de 2025 para sac-TMT tras progresión a terapia con inhibidores de tirosina quinasa de EGFR y quimioterapia basada en platino, marcando el primer fármaco ADC anti-TROP2 aprobado para comercialización en cáncer de pulmón a nivel mundial. En octubre de 2025, la compañía recibió autorización de comercialización adicional para sac-TMT para pacientes adultos con CPCNP con mutación de EGFR positiva que progresaron después del tratamiento con terapia con inhibidores de tirosina quinasa de EGFR únicamente, representando el primer ADC a nivel mundial en demostrar un beneficio en supervivencia global en comparación con quimioterapia de doblete de platino y ser aprobado para CPCNP avanzado tras progresión solo con terapia con inhibidores de tirosina quinasa.

El estudio de registro de fase 3 de sac-TMT en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab como tratamiento de primera línea de CPCNP con PD-L1 positivo alcanzó su criterio de valoración principal, marcando el primer ensayo clínico de fase 3 de un ADC combinado con un inhibidor de punto de control inmunitario en lograr su criterio de valoración principal en el tratamiento de primera línea de CPCNP. En enero de 2026, sac-TMT en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de CPCNP con PD-L1 positivo recibió la designación de terapia innovadora.