La FDA approuve l'acalabrutinib en première ligne pour la LLC et élargit les options de dosage pour le cancer du poumon
La FDA a approuvé l'association acalabrutinib plus vénétoclax comme premier schéma thérapeutique oral à durée fixe pour la LLC/LLC et a autorisé un dosage mensuel pour l'amivantamab dans le CPNPC avec mutation de l'EGFR. D'autres examens sont en cours pour le LPSNC et le cancer du sein.
La FDA a approuvé l'acalabrutinib (Calquence) en association avec le vénétoclax (Venclexta) pour le traitement des adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique (LLC). Il s'agit du premier traitement entièrement oral à durée fixe basé sur un inhibiteur de la BTK dans ce cadre. L'étude AMPLIFY a montré un taux de survie sans progression à 3 ans de 76,5 % contre 66,5 % pour l'immunochimiothérapie standard.
Par ailleurs, une dose mensuelle simplifiée d'amivantamab et hyaluronidase-lpuj (Rybrevant Faspro) a été approuvée en première ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation de l'EGFR. Cette option réduit les réactions liées à l'administration par rapport à la voie intraveineuse tout en maintenant une efficacité comparable.
D'autres avancées réglementaires notables incluent l'acceptation du dossier du tirabrutinib (Velexbru) pour le lymphome primitif du système nerveux central (LPSNC) et de l'association giredestrant plus évérolimus pour le cancer du sein métastatique avec mutation ESR1. Enfin, la FDA a autorisé l'utilisation des champs traitant les tumeurs (Optune) en association avec la chimiothérapie pour le cancer du pancréas.