科伦博泰公布2025年财务业绩,多款ADC产品获批上市
科伦博泰公布2025年营业收入20.6亿元人民币,目前已有四款产品在中国上市。该公司的TROP2 ADC获得多项乳腺癌和肺癌适应症的监管批准。一项ADC联合pembrolizumab的3期临床试验在一线NSCLC治疗中达到主要终点。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司公布截至2025年12月31日止年度的经审计综合业绩,营业收入约20.58亿元人民币,毛利润约14.79亿元人民币,实现同比增长。公司报告期内亏损3.82亿元人民币,调整后年度亏损约2.11亿元人民币,同时持有现金及金融资产约45.59亿元人民币,资产负债率降至18.7%。
研发费用约13.20亿元人民币,公司持续深化在抗体偶联药物和新型偶联药物领域的布局。科伦博泰正利用其自主研发的OptiDC™技术平台推进前沿药物形式,包括双特异性ADC、RDC、iADC和DAC,构建具有强大全球竞争力的差异化管线。
截至目前,公司已有四款产品共八项适应症在中国获批上市,包括佳泰莱®(Sacituzumab Tirumotecan)、舒泰莱®(Trastuzumab Botidotin)、科泰莱®(Tagitanlimab)和达泰莱®(Cetuximab N01)。其中,三款产品共五项适应症已纳入2025年国家医保药品目录,建立了涵盖研发到商业化的完整药物开发生态系统。
公司已构建超过30个候选药物的强大管线,其中超过10个处于临床阶段,并正逐步拓展至自身免疫性疾病和代谢性疾病等更广泛的非肿瘤治疗领域。
对于其核心ADC产品Sac-TMT(sacituzumab tirumotecan,TROP2 ADC),公司获得中国上市许可,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。2026年2月,Sac-TMT用于治疗既往接受过内分泌治疗及至少一线晚期化疗的HR+/HER2-乳腺癌成人患者的新适应症申请获NMPA批准上市。
对于EGFR突变非小细胞肺癌,公司于2025年3月获得中国上市许可,用于EGFR-TKI治疗和铂类化疗后疾病进展的Sac-TMT治疗,这标志着全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC药物。2025年10月,公司获得Sac-TMT的额外上市许可,用于仅接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性NSCLC成人患者,这是全球首个与铂类双药化疗相比显示总生存获益并获批用于仅TKI治疗后进展的晚期NSCLC的ADC。
Sac-TMT联合pembrolizumab对比pembrolizumab用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗的3期注册研究达到主要终点,这标志着首个ADC联合免疫检查点抑制剂在NSCLC一线治疗中达到主要终点的3期临床试验。2026年1月,Sac-TMT联合pembrolizumab用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗获得突破性疗法认定。