Nature Medicine publie les résultats de l'essai de phase 2a de Helus Pharma sur le SPL026 pour la dépression majeure

Helus Pharma a annoncé que les résultats de son essai clinique randomisé et contrôlé par placebo de phase 2a portant sur le SPL026 chez des participants atteints de dépression majeure modérée à sévère ont été publiés dans Nature Medicine. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant des réductions statistiquement significatives et cliniquement pertinentes des symptômes dépressifs à deux semaines, mesurées par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS).

Les participants ayant reçu une dose unique intraveineuse de 21,5 mg de SPL026 (n=17) ont présenté une réduction significative du score MADRS par rapport au placebo (n=17) à deux semaines (différence moyenne : -7,35 ; IC 95 %, -13,62 à -1,08 ; p=0,023). L'effet du traitement était déjà manifeste après une semaine (différence moyenne : -10,75 ; IC 95 %, -16,95 à -4,55 ; p=0,002). Les taux de réponse (réduction ≥50 % du score MADRS) à la semaine 2 étaient de 35 % pour le SPL026 contre 12 % pour le placebo, avec des taux de rémission (score MADRS ≤10) de 29 % contre 12 %. Les réductions des symptômes dépressifs se sont maintenues à trois mois, avec des effets durant jusqu'à six mois chez certains participants. Le traitement a été généralement bien toléré, sans événement indésirable grave lié au traitement rapporté.

L'essai a inclus 34 participants (âge moyen 32,8 ans, 29,4 % de femmes) souffrant de dépression depuis en moyenne 10,5 ans. L'étude a été menée à Hammersmith Medicines Research à Londres, MAC Clinical Research à Liverpool et Imperial College London. Le investigateur principal, le Dr David Erritzoe du Département des Sciences Cérébrales d'Imperial, a souligné que les données montrent la promesse de la DMT comme traitement potentiellement plus rentable de la dépression clinique que les agonistes sérotoninergiques apparentés à action psychoactive plus longue, en raison de séances d'administration plus courtes.

Le directeur général de Helus Pharma a déclaré que la publication représente une validation importante des agonistes sérotoninergiques à action brève comme approche cliniquement pertinente dans les traitements de santé mentale. Les résultats fournissent une preuve clinique de concept de la modulation sérotoninergique à action brève et soutiennent la conviction de la société que ses nouvelles molécules d'agonistes sérotoninergiques, telles que le HLP004, peuvent potentiellement offrir des résultats significatifs avec une plus grande constance et une faisabilité commerciale accrue. La société a indiqué qu'elle s'attend à communiquer les données de haut de gamme de son étude de phase 2 sur le HLP004 dans le trouble anxieux généralisé plus tard ce trimestre.

Bien que Helus Pharma ne développe pas le SPL026 intraveineux sous sa forme actuelle, les informations mécanistiques et cliniques générées par cet essai continuent d'éclairer le programme de développement du HLP004. Le HLP004 est conçu pour optimiser la pharmacologie, la constance et la scalabilité pour le trouble anxieux généralisé, et le SPL026 est un analogué non deutérué du HLP004.

Helus Pharma développe également le HLP003, un nouvel agoniste sérotoninergique (NSA) propriétaire, en développement clinique de phase 3 pour le traitement adjuvant de la dépression majeure. Le HLP003 a reçu la désignation thérapie révolutionnaire de la Food and Drug Administration américaine. La société décrit les NSA comme des molécules synthétiques conçues pour activer les voies sérotoninergiques censées promouvoir la neuroplasticité.

Dans un développement distinct, Helus Pharma a nommé en avril 2026 le Dr Ken Kramer, PhD, vice-président exécutif des affaires médicales. Kramer rejoint l'entreprise avec plus de deux décennies d'expérience dans la direction de la stratégie des affaires médicales dans des programmes de neurosciences, y compris la préparation au lancement mondial et la génération de preuves. Récemment, il a été vice-président et responsable de la neurologie médicale chez Bristol Myers Squibb, où il a dirigé une équipe de stratégie médicale intégrée qui a lancé avec succès le premier nouveau traitement de la schizophrénie depuis plus de sept décennies. Auparavant, Kramer a été vice-président et responsable des affaires médicales chez Karuna Therapeutics, où il a développé les capacités médicales durant une période de croissance organisationnelle significative et a soutenu l'organisation lors de son acquisition. Plus tôt dans sa carrière, il a passé plus d'une décennie à diriger des équipes d'affaires médicales en psychiatrie aux États-Unis chez AbbVie et ses organisations prédécesseures. Kramer détient un doctorat en neuropharmacologie de l'Université de New York.

Helus Pharma, nom commercial de Cybin Inc., est une société pharmaceutique en phase de développement cotée au Nasdaq (HELP) et au Cboe Canada (HELP). La société opère au Canada, aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Irlande.