La FDA approuve le milsaperidone pour le trouble bipolaire I et la schizophrénie, et fait progresser les thérapies psychédéliques
La FDA a approuvé le milsaperidone pour le trouble bipolaire I et la schizophrénie, tandis que le COMP360 psilocybine a atteint son critère d'évaluation principal dans un deuxième essai de phase 3 pour la dépression résistante au traitement. Les données de phase 2a ont montré que le DMT intraveineux (SPL026) réduisait significativement les symptômes dépressifs chez les patients atteints de trouble dépressif majeur.
La Food and Drug Administration américaine a approuvé les comprimés de milsaperidone (Bysanti) comme traitement de première intention pour le traitement aigu des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire I et pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes. Dans les études cliniques, le milsaperidone a démontré une bioéquivalence avec l'ilopéridone sur l'ensemble du spectre posologique thérapeutique, avec une disponibilité commerciale prévue pour le troisième trimestre 2026.
Parallèlement, les thérapies psychédéliques expérimentales ont continué à gagner du terrain, le COMP360 psilocybine atteignant le critère d'évaluation principal dans un deuxième essai de phase 3 pour la dépression résistante au traitement. Dans l'étude COMP006, deux doses de 25 mg administrées à 3 semaines d'intervalle ont entraîné une réduction statistiquement significative de la gravité des symptômes dépressifs à la semaine 6 par rapport à un contrôle de dose de 1 mg, renforçant les résultats de l'essai compagnon COMP005 et faisant progresser le programme vers une soumission réglementaire.
Les données cliniques précoces ont également suggéré des effets antidépresseurs du SPL026 intraveineux chez les patients atteints de trouble dépressif majeur. Les résultats d'un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo de phase 2a évaluant le SPL026 chez des participants atteints de trouble dépressif majeur modéré à sévère ont montré des réductions statistiquement significatives et cliniquement significatives des symptômes dépressifs à 2 semaines, mesurées par l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg chez les participants traités avec le SPL026 par rapport au placebo. L'entreprise ne prévoit pas de faire progresser le SPL026 intraveineux dans sa forme actuelle, mais utilisera les informations mécanistiques et cliniques générées par l'essai pour continuer à éclairer son programme de développement HLP004.
Au-delà du développement de médicaments, de nouvelles recherches ont offert des perspectives sur la prise de décision clinique et les approches émergentes de neuromodulation. Les études examinant les prédicteurs de rechute après l'arrêt des antidépresseurs et les effets liés à l'âge de la thérapie par convulsions magnétiques dans la dépression résistante au traitement soulignent les efforts continus pour affiner les stratégies de soins personnalisés pour les patients atteints de troubles psychiatriques difficiles à traiter.
Des recherches récentes montrent que l'escompte du délai n'a pas prédit la rechute après l'arrêt des antidépresseurs chez les patients en rémission d'un trouble dépressif majeur, malgré une association modeste avec les symptômes dépressifs résiduels. Les résultats de l'étude longitudinale multi-sites suggèrent un manque d'outils fiables pour prédire la rechute et soulignent l'importance d'une prise de décision individualisée et partagée lors du conseil aux patients.
De nouvelles données suggèrent que les adolescents atteints de trouble dépressif majeur résistant au traitement recevant une thérapie par convulsions magnétiques peuvent connaître une amélioration plus rapide des symptômes, moins d'événements indésirables cognitifs et une meilleure tolérance globale par rapport aux adultes.