Santé Canada accepte la présentation de drogue nouvelle de suzetrigine de Vertex pour la douleur aiguë

Vertex Pharmaceuticals a annoncé que Santé Canada a accepté l'examen d'une présentation de drogue nouvelle (PDN) pour la suzetrigine dans le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère chez les adultes. La suzetrigine est un inhibiteur sélectif du signal de la douleur NaV1.8 qui représente une nouvelle classe de médicaments oraux contre la douleur; elle n'est ni un opioïde ni un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Si elle est approuvée par Santé Canada, la suzetrigine pourrait devenir la première nouvelle classe de médicaments contre la douleur aiguë au Canada depuis plus de vingt ans. Chaque année, environ 8 millions d'adultes canadiens se voient prescrire des médicaments contre la douleur pour gérer leur douleur aiguë. Vertex prévoit que l'examen réglementaire de la suzetrigine s'inscrive dans un examen coordonné avec les organismes canadiens d'évaluation des technologies de la santé : l'Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) et l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) au Québec. « L'acceptation aujourd'hui de notre PDN pour la suzetrigine représente une étape importante dans notre mission de transformer la prise en charge de la douleur au Canada », a déclaré le directeur général de Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated.

La suzetrigine a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sous le nom commercial JOURNAVX en janvier 2025. La demande américaine a obtenu les désignations de thérapie innovante, de voie rapide et d'examen prioritaire. La FDA a approuvé JOURNAVX, administré deux fois par jour, pour le traitement des adultes souffrant de douleur aiguë modérée à sévère, y compris la douleur postopératoire.

NaV1.8 est un canal sodique voltage-dépendant exprimé sélectivement dans les neurones sensoriels périphériques de la douleur (nocicepteurs), où son rôle est de transmettre les signaux de la douleur (potentiels d'action). NaV1.8 n'est pas exprimé dans le cerveau humain et n'est pas lié à la dépendance. NaV1.8 est une cible génétiquement validée pour le traitement de la douleur, et la suzetrigine a démontré un profil bénéfice/risque favorable dans trois études de phase 3 et deux études de phase 2 chez des patients souffrant de douleur aiguë modérée à sévère.

Les canaux sodiques voltage-dépendants (Nav), qui régissent l'initiation et la propagation des potentiels d'action, sont apparus comme des cibles prometteuses pour le développement d'analgésiques fondés sur des mécanismes. Les sous-types Nav1.7-Nav1.9 ont suscité un intérêt considérable en raison de leur enrichissement dans le système nerveux périphérique et de leurs rôles centraux dans la nociception, offrant le potentiel d'une modulation de la douleur non addictive et sélective de sous-types. L'approbation par la FDA de la suzetrigine, un inhibiteur de première classe et hautement sélectif de Nav1.8, marque une étape majeure qui valide les canaux Nav périphériques comme cibles cliniquement exploitables pour l'analgésie. Les stratégies analgésiques actuelles reposent fortement sur les opioïdes et les AINS; cependant, les préoccupations concernant la dépendance, la tolérance et les effets indésirables limitant la dose soulignent le besoin urgent de traitements plus sûrs et plus efficaces.

Vertex est une entreprise mondiale de biotechnologie qui investit dans l'innovation scientifique pour créer des médicaments transformateurs pour les personnes atteintes de maladies et d'affections graves. La société dispose de thérapies approuvées pour la fibrose kystique, la drépanocytose, la bêta-thalassémie transfusion-dépendante et la douleur aiguë. Vertex a été fondée en 1989 et a son siège social mondial à Boston.