CSPC Pharmaceutical obtient en Chine des autorisations pour trois essais cliniques
CSPC Pharmaceutical Group a obtenu l’autorisation de la NMPA chinoise pour lancer trois essais cliniques, dont un Emicizumab Injection (SYS6053) biosimilaire de Hemlibra dans l’hémophilie A. L’entreprise mènera également des études pour Ropivacaine Long-Acting Injection et pour l’injection SYH9089.
CSPC Pharmaceutical Group a reçu l’autorisation de la National Medical Products Administration (NMPA) chinoise de lancer des essais cliniques pour son Emicizumab Injection (SYS6053), un biosimilaire de Hemlibra destiné au traitement de l’hémophilie A. Cet anticorps monoclonal humanisé bispécifique modifié a montré, lors d’études précliniques, une forte similarité avec le médicament de référence en termes de qualité, de sécurité et d’efficacité.
La société a également obtenu l’autorisation réglementaire en Chine de démarrer des essais cliniques de son Ropivacaine Long-Acting Injection en Chine.
Par ailleurs, CSPC Pharmaceutical Group a reçu l’autorisation réglementaire chinoise de lancer des essais cliniques de son injection SYH9089 en Chine.
Ces autorisations placent CSPC en position d’entrer sur le marché chinois des produits biologiques pour l’hémophilie et, si le développement clinique aboutit, d’élargir potentiellement son portefeuille en hématologie. CSPC Pharmaceutical Group Limited est une entreprise pharmaceutique constituée à Hong Kong, axée sur le développement et la fabrication de médicaments innovants et génériques, y compris des produits biologiques. Le groupe cible des aires thérapeutiques majeures en Chine et à l’échelle mondiale, s’appuyant sur ses capacités de recherche pour élargir son portefeuille de traitements avancés dans des segments clés de maladies.