Hansoh obtient l'approbation de l'UE pour Aumolertinib ; HS-10504 obtient le statut de thérapie révolutionnaire en Chine

Hansoh Pharmaceutical Group a annoncé que son médicament innovant contre le cancer du poumon, Aumolertinib Mesylate Tablets, a reçu une approbation de l'Union européenne en monothérapie, tandis que son inhibiteur de tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI) de quatrième génération développé en interne, HS-10504 en comprimés, a obtenu de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine une désignation de thérapie révolutionnaire.

L'approbation de l'UE, qui fait suite à un avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l'EMA, couvre le traitement de première ligne des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec mutation de l'EGFR, ainsi que les patients souffrant d'une maladie avancée avec mutation T790M de l'EGFR. Aumolertinib est commercialisé sous le nom d'Ameile en Chine et d'Aumseqa hors de Chine. Cette approbation élargit considérablement la portée mondiale du médicament, qui détient déjà plusieurs indications en Chine et une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni.

Hansoh Pharmaceutical Group est une société pharmaceutique basée en Chine, axée sur les thérapies innovantes, en particulier en oncologie. Aumolertinib Mesylate Tablets est un inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR de troisième génération utilisé pour traiter diverses formes et stades du cancer du poumon non à petites cellules.

Par ailleurs, le 21 mai, le HS-10504 en comprimés, l'EGFR-TKI de quatrième génération de Hansoh, a obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire de l'Administration nationale des produits médicaux. L'indication proposée est le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation C797S de l'EGFR après échec d'un traitement antérieur par EGFR-TKI.