Hansoh consigue la aprobación de la UE para aumolertinib; HS-10504 obtiene la designación de terapia innovadora en China

Hansoh Pharmaceutical Group anunció que su innovador fármaco oncológico comprimidos de mesilato de aumolertinib ha recibido la aprobación de la Unión Europea como monoterapia, mientras que su inhibidor de tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI) de cuarta generación, desarrollado por la propia compañía, HS-10504 en comprimidos, fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China para su inclusión como terapia innovadora.\n\nLa aprobación de la UE, que se produjo tras una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, cubre el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación de EGFR, así como a pacientes con enfermedad avanzada con mutación T790M de EGFR. Aumolertinib se comercializa como Ameile en China y Aumseqa fuera de China. La aprobación amplía significativamente el alcance global del fármaco, que ya cuenta con múltiples indicaciones en China y autorización de comercialización en el Reino Unido.\n\nHansoh Pharmaceutical Group es una compañía farmacéutica con sede en China centrada en terapias innovadoras, especialmente en oncología. Los comprimidos de mesilato de aumolertinib son un inhibidor de tirosina cinasa de EGFR de tercera generación utilizado para tratar diversas formas y estadios del cáncer de pulmón no microcítico.\n\nPor otro lado, el 21 de mayo, los comprimidos de HS-10504, el EGFR-TKI de cuarta generación de Hansoh, recibieron la designación de terapia innovadora por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos. La indicación propuesta es para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR C797S tras el fracaso de una terapia previa con EGFR-TKI.