Le durcissement de la FDA met en lumière les risques des médicaments amaigrissants à base de GLP-1 préparés en pharmacie
La FDA a annoncé un durcissement visant les ingrédients pharmaceutiques actifs utilisés dans les médicaments GLP-1 préparés en pharmacie et a mis en garde contre les risques de ces produits. L’agence évoque des contrefaçons, des ingrédients non approuvés par la FDA et plus de 1 000 signalements d’événements indésirables liés au semaglutide et au tirzepatide préparés.
L’Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) a récemment annoncé son intention de sévir contre les ingrédients pharmaceutiques actifs utilisés dans les médicaments à base de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) produits par des pharmacies de préparation. En février 2026, la FDA a publié un rapport alertant les patients et les professionnels de santé sur les risques des médicaments GLP-1 préparés.
En date d’avril 2026, les médicaments GLP-1 les plus populaires approuvés par la Food and Drug Administration comprennent le semaglutide, commercialisé sous les noms de marque Wegovy, Ozempic et Rybelsus ; le tirzepatide, commercialisé sous les noms de Mounjaro ou Zepbound ; et l’orforglipron, commercialisé sous le nom de Foundayo. Ces médicaments de marque ont fait l’objet d’essais cliniques rigoureux et d’une évaluation approfondie par la FDA, incluant l’examen des données cliniques, des procédés de fabrication et des inspections des sites, afin d’en garantir la sécurité, la qualité et l’efficacité.
De nombreux médicaments GLP-1 promus sur internet ne sont pas les médicaments approuvés par la FDA, mais des produits GLP-1 « préparés » fabriqués en pharmacie de préparation. Ils contiennent le même principe actif — semaglutide, tirzepatide ou orforglipron — mais comportent des modifications mineures, quoique cliniquement importantes, comme l’utilisation d’une forme saline différente, l’ajout d’excipients différents et des variations de concentration ou de dosage. En outre, ils peuvent souvent être fabriqués et stockés selon des normes de qualité inégales.
Les pharmacies de préparation sont censées créer des versions personnalisées de médicaments approuvés par la FDA afin de répondre à des besoins particuliers de patients qui ne peuvent pas être satisfaits par les médicaments de marque produits à grande échelle. Toutefois, rien ne prouve que les modifications apportées aux médicaments GLP-1 vendus par les pharmacies de préparation répondent à ces critères.
Le rapport de la FDA signale la présence de faux Ozempic, l’utilisation d’ingrédients non approuvés par la FDA tels que retatrutide ou cagrilintide, ainsi que des produits contournant la réglementation en étant étiquetés « not for human consumption ». En juillet 2024 — date du rapport le plus récent — la FDA avait reçu plus de 1 000 signalements d’événements indésirables liés au semaglutide préparé et au tirzepatide préparé.
Parmi ceux-ci figurent des effets gastro-intestinaux tels que des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales, ainsi que des malaises, des céphalées, des migraines, une déshydratation, une pancréatite aiguë et des calculs biliaires. Ces effets surviennent parce que les concentrations de médicament dans les préparations peuvent varier considérablement, entraînant de graves erreurs de dosage.
Les sites web qui vendent des versions préparées de médicaments GLP-1 ne sont pas autorisés à utiliser les noms de marque approuvés par la FDA de produits comme Ozempic, Wegovy et Zepbound. Si la description d’un produit contient des fautes d’orthographe ou des termes tels que « compounded », « generic version » ou « same active ingredient as [brand name] », cela indique souvent qu’il s’agit d’une formulation préparée.