L'oncologie domine les essais cliniques, l'attrition de phase II à son plus bas niveau depuis quatre ans
Une analyse mondiale récente montre que l'oncologie domine l'activité des essais cliniques en 2025, tandis que le taux d'attrition de phase II a chuté à 26 %—son niveau le plus bas en quatre ans. Les États-Unis restent le leader en matière de sites d'investigation, mais la Chine est le marché qui connaît la croissance la plus rapide. La recherche sur l'obésité est sur le point d'entrer dans le top cinq des maladies les plus étudiées.
L'oncologie reste le domaine dominant de l'activité des essais cliniques en 2025, soutenue par une meilleure compréhension des biomarqueurs du cancer et un investissement soutenu, selon une analyse mondiale récente. L'analyse a également révélé que l'attrition des essais de phase II a chuté à 26 %, le niveau le plus bas en quatre ans, bien que les arrêts précoces d'essais continuent de peser sur le rendement de la phase III et le retour sur investissement.
Le rapport, réalisé par la société d'analyse de données cliniques Phesi, a révélé que le cancer du sein est à nouveau la maladie la plus étudiée. Les indications de cancer représentent une part importante de l'activité des essais grâce aux progrès de la recherche sur les biomarqueurs du cancer, bien que des besoins non satisfaits persistent dans des sous-types comme le cancer du sein triple négatif.
Le taux d'attrition de 26 % marque une amélioration par rapport à 31 % en 2024 et 29 % en 2023. Le PDG de l'entreprise a noté que le secteur se remet progressivement des perturbations liées à la COVID-19. Cependant, un quart des essais de phase II se terminant prématurément reste inacceptablement élevé, avec des effets en cascade sur les essais de stade ultérieur et les rendements financiers.
Les États-Unis continuent de dominer mondialement en nombre de sites d'investigation recruteurs, accueillant le plus grand nombre de sites pour les cinq maladies les plus étudiées. Cependant, la saturation des sites est un défi, les centres bien connus devenant surchargés tandis que d'autres sites compétents sont sous-utilisés. Le PDG de Phesi a souligné le rôle de la science des données cliniques pour identifier les sites performants mais moins reconnus afin de réduire les goulots d'étranglement.
La Chine est le marché à la croissance la plus rapide pour les essais cliniques. Entre 2023 et 2025, le nombre de sites d'investigation en Chine a augmenté de 51 %, contre 42 % aux États-Unis. La Chine se classe désormais au deuxième rang pour le nombre de sites pour toutes les maladies les plus étudiées, à l'exception du cancer de la prostate, où le Canada occupe la deuxième place. Cette croissance a été soutenue par le retour de chercheurs formés aux États-Unis qui apportent leur expertise aux infrastructures locales.
La recherche sur l'obésité est étroitement surveillée, se classant au sixième rang des maladies les plus étudiées et devrait entrer dans le top cinq d'ici un à deux ans. Plus de 100 maladies sont maintenant étudiées en lien avec l'utilisation des GLP-1. L'essor des thérapies GLP-1 pourrait remodeler le développement clinique en modifiant les paramètres des études et en déplaçant l'attention vers la prévention et le traitement de groupes de maladies apparentées.