Oncología lidera los ensayos clínicos mientras la deserción en Fase II alcanza un mínimo de cuatro años
Un análisis global reciente muestra que la oncología domina la actividad de ensayos clínicos en 2025, mientras que la tasa de deserción en Fase II cayó al 26%, el nivel más bajo en cuatro años. EE. UU. sigue siendo líder en sitios de investigación, pero China es el mercado de más rápido crecimiento. Se espera que la investigación sobre obesidad entre en los cinco principales dentro de dos años.
La oncología sigue siendo el área dominante de la actividad de ensayos clínicos en 2025, respaldada por un conocimiento más profundo de los biomarcadores del cáncer y una inversión sostenida, según un análisis global reciente. El análisis también reveló que la tasa de deserción en ensayos de Fase II cayó al 26%, el nivel más bajo en cuatro años, aunque las interrupciones tempranas de ensayos continúan presionando el rendimiento de Fase III y el retorno de la inversión.
El informe, realizado por la empresa de análisis de datos clínicos Phesi, encontró que el cáncer de mama es nuevamente la enfermedad más estudiada. Las indicaciones oncológicas representan una parte significativa de la actividad de ensayos debido a los avances en la investigación de biomarcadores del cáncer, aunque persisten necesidades no cubiertas en subtipos como el cáncer de mama triple negativo.
La tasa de deserción del 26% marca una mejora respecto al 31% en 2024 y al 29% en 2023. El CEO de la empresa señaló que la industria se está recuperando gradualmente de las interrupciones relacionadas con la COVID-19. Sin embargo, que una cuarta parte de los ensayos de Fase II terminen antes de tiempo sigue siendo inaceptablemente alta, con efectos colaterales en los ensayos de etapas posteriores y los retornos financieros.
Estados Unidos continúa liderando a nivel mundial en sitios de investigación en reclutamiento, albergando la mayor cantidad en las cinco enfermedades más estudiadas. Sin embargo, la saturación de sitios es un desafío, con centros conocidos sobrecargados mientras otros sitios capaces están infrautilizados. El CEO de Phesi enfatizó el papel de la ciencia de datos clínicos para identificar sitios de alto rendimiento pero menos reconocidos, aliviando los cuellos de botella.
China es el mercado de más rápido crecimiento para ensayos clínicos. Entre 2023 y 2025, el número de sitios de investigación en China creció un 51%, en comparación con el 42% en EE. UU. China ahora ocupa el segundo lugar en número de sitios para todas las enfermedades principales, excepto el cáncer de próstata, donde Canadá ocupa el segundo lugar. Este crecimiento ha sido respaldado por el regreso de investigadores formados en EE. UU., que aportan experiencia a la infraestructura local.
La investigación sobre obesidad es seguida de cerca, ocupando el sexto lugar entre las enfermedades más estudiadas y probablemente entrará en los cinco principales dentro de uno o dos años. Más de 100 enfermedades se están estudiando actualmente en relación con el uso de GLP-1. El auge de las terapias GLP-1 podría reconfigurar el desarrollo clínico al alterar los parámetros de estudio y cambiar el enfoque hacia la prevención y el tratamiento de grupos de enfermedades relacionadas.